I125巩膜敷贴联合消肿明目汤治疗眼恶性肿瘤临床研究.docVIP

I125巩膜敷贴联合消肿明目汤治疗眼恶性肿瘤临床研究 　　【中图分类号】R 587.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）05-0163-01 　　眼恶性肿瘤如结膜鳞癌、恶性黑色素瘤、眼睑基底细胞癌、鳞状细胞癌、睑板腺癌等，可损害眼球及视功能，并可向通过视神经孔或眶上裂向颅内扩展生长或全身转移。目前临床治疗方法通常为手术疗法、放射疗法、光凝疗法、化学疗法以及综合治疗等。I125巩膜敷贴近距离放射治疗[1-2]是近年来一种新兴的局部放射治疗方法，由于其对肿瘤周围正常组织不良反应最小，目前在国内也已逐渐应用起来。采用中药治疗肿瘤以及增进治疗有着深厚的理论础，于是我们自拟消肿明目汤进行治疗。因此为探讨I125巩膜敷贴近距离放射治疗联合中药治疗眼恶性肿瘤的疗效，我们进行了本课题的研究。 　　1入选标准及研究对象 　　1.1 入选标准 　　所有患者均常规行对数视力、眼压、裂隙灯显微镜、间接检眼镜、眼A/B型超声、核磁共振（MRI）等检查，均符合眼恶性肿瘤临床标准。既往无慢性心、肝、肾等疾病。 　　1.2 研究对象 　　选择2010年9月至2013年9月就诊患者36例。将患者随机分成两组，各18例。治疗组男10例，女8例；左眼10例，右眼8例；年龄 45-62岁，平均53.5岁。对照组18例，男11例， 女7例；左眼9例，右眼9例；年龄42-63岁，平均为52.5岁。发病后入院时间， 治疗组平均为41d，对照组平均为39.5d。两组上述各资料相比差异无显著性（均PO.O5），具有可比性。 　　2治疗方法 　　2.1治疗组治疗方法 　　2.1.1相关检查 　　治疗前均服用镇静药物和散瞳药物后进行眼科检查，所有患者均常规行间接检眼镜、对数视力、眼压、裂隙灯显微镜、眼A/B型超声 、CT/核磁共振（MRI）等检查。检查确定肿瘤的位置、形状、大小，以及周围组织、器官的详细情况。然后均进行全身检查及血生化、血常规和细胞计数、尿常规检查。对患者及家属详细解释I125巩膜敷贴近距离放射治疗联合中药治疗眼恶性肿瘤的危险及益处，获得同意后签订治疗同意书。 　　2.1.2巩膜敷贴选取 　　根据患者的眼球形态、曲率半径为、弦长，选取合适的巩膜敷贴。I125巩膜敷贴生产单位提供[3]。为便于用涤纶线将其缝合固定于眼巩膜表面，敷贴开有小孔。敷贴由眼模，源托和源窗组成。眼膜材料选用Au箔，化学稳定性好，易加工，源背面且能屏蔽低能丫射线。Au箔内衬以由高分子生物材料制成的源托。源托朝向外壳的一面有一些按计量学分布曲线[4-5]而设计的凹槽，即为存放I125放射粒子的源窗。 　　2.1.3 I125巩膜敷贴的放置 　　术前用间接检眼镜和A/B超的准确定位；患者进行麻醉，根据定位确定肿瘤基地在巩膜表面的位置，将I125巩膜敷贴安放在定位好的巩膜表面、用5-0丝线缝合在巩膜上。I125巩膜敷贴根据设计照射剂量一般在5-12天取出，每周复查。 　　2.1.4消肿明目汤治疗眼恶性肿瘤的机理及组方[6] 　　采用软坚散节、扶正益气、通宣明目就成了眼恶性肿瘤主要治疗原则。 　　消肿明目汤组方： 　　黄芪20g、茯苓10g、三七10g、枸杞子15g、丹参10g、白芷10g、菊花10g、蝉蜕8g。水煎服，每日1剂，取用400毫升，早、晚两次服用，周期42 d。 　　2.2对照组治疗方法 　　对照组根据肿瘤的类型确定化疗方案：恶性黑色素瘤采用DAV方案（DTIc、ACNu、VCR）。用药方法：DTIc loo～200mg，iv d1～5；ACNUl00mgiv d1；VCR 2mg iv d1，每21天重复1次。化疗同时用止呕、水化等对症处理。21d为1个周期，连续2个周期后评价。 　　3观察指标 　　3、1疗效指标及方法 　　于治疗前后观察患者的肿瘤疗效、临床症状和体征变化，KPS，白细胞、中性粒细胞，肝功能，尿常规等的变化。治疗组疗效为 81%，对照组为72%，治疗组明显优于对照组（P0.01），在患者临床症状、生理指标等方面 　　3.2肿瘤疗效可测量评价标准 　　按WHO（1981年）统一评价标准。CR：可见癌变完全消失，并超过4周以上（完全缓解）；PR：肿瘤退缩50%，并超过4周以上（部分缓解）；NC：肿瘤缩小25%或出现新癌灶（进展）。 　　3、3临床症状、生理指标疗效标准 　　显效：无头晕、乏力、无恶心呕吐消失，大便通畅，KPS改观，血、尿常规，肝、肾功能等未受影响；有效：头晕、乏力减轻，无恶心呕吐，大便通畅，KPS稳定，血、尿常规，肝、肾功能等基本正常；无效：头晕、乏力、恶心呕吐明显，大便不通畅，KPS无改观，血、尿常规，肝、肾功能等2周内未能恢复正常。 　　3、4统计学方法 　　所有数据