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不同全自动生化分析仪检测血清钾对比分析

不同全自动生化分析仪检测血清钾的对比分析   【摘要】 目的 以血清钾离子为检测指标, 通过对日立7170A 型全自动生化分析仪和贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪的检测结果进行对比分析, 探讨两台不同厂家及型号的生化分析仪检测结果是否存在一致性。方法 150份门诊及住院患者血液标本, 共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5种钾离子浓度, 每种30份。分别采用两种全自动生化分析仪对上述血液标本进行血清钾离子浓度进行测定, 分析检测结果。并以室间质量评价允许误差的50%为评价标准, 对上述结果差异的临床可接受性进行判定。结果 两台仪器对血清钾离子的检测结果呈正相关(R2=0.993, t=17.18, P0.05), 且两项检测结果具有临床可接受性。结论 两台全自动生化分析仪检测血清钾离子浓度结果具有高度相关性, 且临床可接受性较好。   【关键词】 全自动生化分析仪;钾离子;对比分析   DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.033   全自动生化分析仪是临床检验常用仪器, 在各类体液指标的检测中发挥重要作用, 并具有检测速度快、专区恶性高等优点[1, 2]。目前, 随着检验仪器的不断更新以及检验技术的进步, 全自动生化分析仪的种类不断增多, 但不同厂家及类型的仪器检测结果难免存在偏差[3], 为比较评估上述差异, 作者对本院两台仪器进行研究分析, 并将结果总结报告如下。   1 材料与方法   1. 1 材料 选择2015年12月3~10日本院门诊及住院患者采集的血液标本150份, 排除溶血以及黄疸标本。所收集标本共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5种钾离子浓度, 每种30份。其中正常值为3.5~5.5 mmol/L, 高值为3.5 mmol/L, 低值为5.5 mmol/L,   低危急值为2.5 mmol/L。所有标本采集后均立即置于4℃冰箱保存, 于最后1 d统一检测。   1. 2 检测仪器 日立7170A 型全自动生化分析仪[日立医疗器械(北京)有限公司], 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔特有限公司)。   1. 3 检测试剂 日立7170A 型全自动生化分析仪及配套钾离子试剂;贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化免疫整合系统及配套钾离子试剂。   1. 4 检测方法 依据仪器原厂提供的检测参数, 两台仪器均进行每日质控。每份标本进行两次重复检测。第一次检测顺序为日立7170A 型全自动生化分析仪→贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪。第二次检测顺序为贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪→日立7170A 型全自动生化分析仪。同一标本在同一台仪器的两次检测结果取平均值作为最终结果。检测样本与检测当日全院收集的其他待测标本在相同条件下进行检测。为保证检测项目在控, 在测定标本的同时进行质控品的测定。   1. 5 统计学方法 ①相关性分析:以日立7170A 型全自动生化分析仪检测结果为X, 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪检测结果为Y, 作XY散点图, 分析其相关性。②临床可接受性评估:用office excel 2007软件给出回归方程Y=bX+a和相关分析, 其中a和b为给定的医学决定水平浓度, 计算系统误差SE, 其中SE=[(X-Y)/X]×100%。若SE小于室间质量评价标准的50%×(T±7.5%)表示两项检测结果具有临床可接受性。P0.05表示差异具有统计学意义。   2 结果   2. 1 相关性分析 以日立7170A 型全自动生化分析仪检测结果为X, 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪检测结果为Y。作得回归方程为Y=1.010X-0.169, 表明上述两台仪器对血清钾离子的检测结果呈正相关(R2=0.993, t=17.18, P0.05)。   2. 2 临床可接受性分析 3个医学决定水平浓度分别为a=3.0 mmol/L, b=5.8 mmol/L, c=7.5 mmol/L, 分别代入上述回归方程, 则可计算获得3个医学决定水平处两者的SE=0.0463、0.0191和0.0125, 而室间质量评价标准分别为0.139、0.111和0.094。可以看出, 上述系统误差均小于标准误差的50%, 表明其具有较好的临床可接受性。   3 讨论   当前, 全自动分析仪器已经在各级医院、科研机构以及保健机构得到普及。由于工作的需要, 许多机构配备了一台以上自动化检测仪器, 但不同型号和厂家的仪器配置不同[4,

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