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中药专利保护受阻的症结及对策 　　关键词：中药专利；新颖性；知识产权保护 　　摘要：我国目前对中药知识产权的保护可以分为五大类：专利保护；商标保护；行政保护；商业秘密保护；新药保护。如果从中药的技术特征和法律位阶上来看，“专利保护”应当是首选，它的法律效力也是最高的。但其在实践中的实施效果并不理想，可以说遇到了瓶颈，欲前不能。 　　中图分类号：D923.42 　　文献标识码：A 　　文章编号：1672―4755(2009)03―0114―02 　　 　　中国加入WTO已7年有余，中药产业在国际化的进程中并非一帆风顺，反而出现了各种各样的问题，这使得在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场非常困难。当然，这些问题的出现有多种多样的原因，但最根本的在于我国对中药知识产权的保护力度不够。 　　 　　一、我国中药专利保护的现状 　　 　　中药的专利保护基本上是与专利法的实施和修改同步的。在1993年以前，中药的专利申请都仅涉及方法发明和医药机械；1993年以后则主要涉及产品发明。在中药的产品发明专利申请中，又以中药复方制剂的申请为多，占中药产品发明申请量的80％以上。这类发明的技术特征主要在于开发出了新的中药配方，要求保护的就是中药配方。 　　从天然药用植物中提取有效成分，将其作为一种化合物申请的专利不多。出现这种情况的主要原因在于：从中药中提取有效成分的难度很大。一味中药可能含有几百种，甚至上千种化合物，找到有效成分十分困难，而提取一个有效的纯化合物就更难了。只有使用先进的技术才能从中药中得到有效成分，从而按西药产品发明专利申请的形式申请中药的产品发明专利。这类专利申请现在主要由日本、台湾、美国等国家和地区的申请者提出。它完全把中药西药化，专利保护上完全等同于西药。这种类型的专利，对药品的保护最强，可能代表了未来中药的发展趋势。 　　 　　二、中药专利保护受阻的症结 　　 　　(一)国外中药专利申请注册数量少 　　国家知识产权局副局长田力普在一次讲话中提到“我国企事业单位向国外申请专利的数量微乎其微。美国专利与商标局2000年的一份统计报告显示，近15年来中国大陆向美国申请的专利总数仅为1，000件左右，而台湾省现在向美国一年的申请都超过l万件”。 　　中国的中药在国外很难申请到专利，而只有国家行政保护，这对于中国的中药国际化发展很不利。之所以如此，就是因为中国的中药企业对自己产品的成分作用机理讲不清，不符合国际申请知识产权新颖性、创造性和实用性的标准。 　　我国的专利在国外申请的少，许多外商利用技术上的优势抢先申报许多专利，大量科研成果外流，中药这种“国宝”的知识产权，正以惊人的速度流失。如江苏地道的中药材薄荷，目前已有8项专利落在美国人手里，在关于银杏的68项专利中，外国人申请的虽只有4件，却几乎涵盖了银杏提取工艺的全部流程。据统计，近十年境外在我国申请的中药专利数量占中药专利申请总量的10％左右，其中日本申请量最多，其次是美国和韩国。 　　 　　(二)国内中药专利申请数量虽多但创造性较低，新药不新 　　随着知识产权意识的不断增强和行业管理水平的不断提高，自1993年以来，我国国内药品专利申请每年以5％～7％的速度递增，国内中药专利申请的数量也在不断提高。“仅1991―2003年间，全国申请专利量共1，073，458件，其中中药专利申请量为23，026件，约占2.2％”。可见中药专利申请在全国专利申请中占有一定位置。然而相对于国外来说，仍然有较大的差距。我国被授予的药品专利数目，按人均计算只是美国的十分之一，是瑞士的几十分之一。 　　目前国内中药知识产权保护意识淡薄，致使部分中成药企业相互无偿仿制，同一品种重复生产现象严重。如牛黄解毒片全国有150余家企业生产，安宫牛黄丸有100余家企业生产，复方丹参片有140余家企业生产，人参蜂皇浆有80余家企业生产。从中药专利申请的类型来看，复方制剂占50％左右，主要保护中药配方，这类发明所采用的大多是普通常规技术，技术含量不高，中药专利申请的创造性偏低。相反，国外医药项目在中国申请专利越来越多，而且多是医药的高新技术领域。 　　2003年5月药品审评中心审评一部对2001年下半年至2002年初这一阶段申报的收审号连续的200个中药新药进行了统计分析，我们只看新药类别分布情况(表1)：从(表1)的数据可知，新的有效成分制成的新药只占新药申报总量的1％。新的中药复方和改剂型的品种占总量的65％。虽然我们不能认为新药类别越高水平就越高，也不排除确有新的治疗特色的中药复方以及由改变剂型而产生的高效低毒更有临床意义的药品。但是，这65％中的大多数没有通过研究反映改剂型新药的特点和优势，更缺乏创新性。 　　 　　(三)中药专利申请人多为个人 　　“