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感冒清热颗粒工艺研究 　　[摘要] 目的 确定感冒清热颗粒的最优制备工艺（每袋装3 g）。 方法 采用CO2-超临界流体法提取挥发油，以提油率为指标，优化萃取工艺，正交实验设计确定挥发油β-环糊精（β-CD）包合的最佳工艺，以葛根素转移率为指标，优选提取工艺，采用干法制粒方法，制粒。 结果 挥发油提取条件最佳工艺为：萃取压力20 MPa、萃取温度35℃、CO2流量为30 kg/h的条件下萃取120 min；环糊精最佳包合工艺为：油与β-CD比例为1∶8，恒温40℃，搅拌包合1.5 h；煎煮最佳工艺为：加8倍水，煎煮2次，每次1.5 h。 结论 感冒清热颗粒的制备工艺稳定、可行。 　　[关键词] 感冒清热颗粒；工艺改进；正交实验 　　[中图分类号] R944 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）01（c）-0077-04 　　[Abstract] Objective To detect optimal preparation of Ganmao Qingre Granule （3 g per bag）. Methods Volatile oil was extracted by CO2- supercritical fluid.The extraction technology was optimized targeting on oil extraction rate.The best process of volatile oil β-cyclodextrin （β-CD） inclusion was determined by orthogonal experimental design.Puerarin transfer rate as an indicator，extraction process was optimized.The granulation was processed by dry granulating. Results The optimal process on volatile oil extracting was 20 MPa in extraction pressure，35℃ in extraction temperature，and 120-minnute extraction under the condition of 30 kg/h CO2 flow rate.The best inclusion process of cyclodextrin was that the ratio of oil and β-CD being 1∶8，40℃ in constant temperature，and stirring inclusion for 1.5 h.The optimal decoction process included 8 times of water，twice in decoction，and 1.5 h each time. Conclusion Preparation technics of Ganmao Qingre Granule is stable and feasible. 　　[Key words] Ganmao Qingre Granule；Technology improvement；Orthogonal experiment 　　感冒清热颗粒由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根等11味药材组成，具有疏风散寒、解表清热的作用，用于风寒感冒、头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干。原工艺中挥发油直接喷在颗粒剂上，不仅造成损失，影响疗效，而且使药物的口感差，令患者难以下咽。本文在《中国药典》2010年版一部[1]的基础上，把挥发油包结并适当加入少量矫味剂，改变原药较苦味道。再结合大生产的条件，对生产工艺进行相应的研究与改进，为加大生产提供科学依据。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　超临界CO2萃取设备（江苏南通华安超临界萃取有限公司），多功能提取罐（武汉制药机械厂）；SODA-16喷雾干燥机（上海大川原乾燥设备有限公司）；TF-208干法制粒机（日本友谊产业有限公司）；恒温搅拌机（天津市华田试验设备厂）；98-1-B型调温电热套（天津泰斯特仪器有限公司）；SHB-Ⅲ循环水式真空泵（郑州长城科工贸有限公司）。 　　1.2试药 　　紫苏叶、荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和芦根均来源于安国市金三星中药材有限公司，经颈复康药业有限公司王春民高级工程师鉴定为真品。糊精（河南正弘药业有限公司，批号110304）；β-环糊精（β-CD，北京双旋微生物培养基制品厂，批号1509