液体创可贴研究进展.docVIP

液体创可贴研究进展 　　[摘要]液体创可贴是一种医用敷料且具有组织粘合能力，也可作为医用组织胶粘剂。文中对近年来液体创可贴的国内外研究现状进行分析，从液体创可贴的处方主要成分、制备、评价及临床应用等方面对液体创可贴的研究进展进行综述，探讨目前液体创可贴存在的问题，对其未来的开发和改进提供参考。 　　[关键词]液体创可贴；成膜材料；临床应用；研究进展 　　液体创可贴（liquid bandage）是由成膜材料溶解在溶剂中，通过涂抹或者喷洒紧紧粘附于皮肤创伤部位，形成半透明保护膜。具有隔菌、透气、防水、使用方便、易于观察伤口情况及促进伤口恢复等特点。液体创可贴包括两类，一类是非处方性质的皮肤保护剂，可以保护表面擦伤及慢性褥疮等；第二类是用于手术缝合的组织胶粘剂，用于治疗严重的皮肤撕裂。液体创可贴源于创可贴，属于医疗器械范畴，由于其具有止血作用属于Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械产品，但是对于含有药物或者具有药理作用的液体创可贴，不可按照医疗器械进行注册管理，需按照药品进行管理。目前，国内对液体创可贴的关注越来越多，通过查阅国内外近年来相关文献，对其研究现状进行综述。 　　1液体创可贴的制剂研究现状 　　1.1液体创可贴处方的主要成分 　　液体创可贴主要由成膜材料、溶剂及功能性物质组成，成膜材料起关键作用，可以在创面形成保护膜，隔绝外部环境，保持创面的湿润度；有机溶剂和助溶剂帮助高分子成膜材料溶解及快速成膜，保障产品的稳定性；功能性物质改善成膜材料性质的物质及有促进愈合作用成分。以下从成膜材料、溶剂、功能性物质进行论述。 　　1.1.1成膜材料液体创可贴的成膜材料需具有以下特点：体温条件下可以成膜，良好的粘贴性、柔韧性及柔顺性。根据液体创可贴成膜材料的不同性质，主要可分为化学成膜材料和生物成膜材料。化学成膜材料包括氰基丙烯酸酯类、硝化纤维素（火棉胶）、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯醇缩醛（PVB）、聚氨酯等；生物成膜材料有壳聚糖等，其中化学成膜材料应用最为广泛。 　　国外应用最广泛的成膜材料是高分子量的a-氰基丙烯酸酯类，可单成分无溶剂进行粘合。但存在反应速度过快、耐水性差、脆度高等缺点，可以通过物理或化学改性的方法对其结构进行进一步的修饰，改善材料性能。此外，聚氨酯类在国外液体创可贴中应用较多，Soo-Jeong等用PEG、PDMS和H12MDI在丙酮或乙醇溶液中反应合成了聚氨酯脲基液体绷带。Zhang z等合成了两亲含氮聚合物聚（TRIS-共-NIPAM）具有良好的促进伤口愈合作用，特别是早期伤口愈合。KimHJ等使用聚氨酯和挥发性有机溶剂制备了优良的防水保湿液体创可贴。 　　国内应用较多的有硝化纤维素、聚乙烯醇类。硝化纤维素又称火棉胶，低含氮量的硝化纤维素可作为医用成膜材料，防水性好但是粘附性较差。都立本等通过改进配比发现硝化纤维素作为成膜材料的液体创可贴，成膜速度迅速，是较好的成膜材料。聚乙烯醇类包括聚乙烯醇（PVA）及其与醛类化合物缩合得到的聚乙烯醇缩醛（PVB）类化合物。PVA是水溶性高分子聚合物，PVA124最常用，成膜性能最优，吴克等以聚乙烯醇为成膜材料制备了液体创可贴。但需高浓度醇才能溶解，对机体刺激性较大。PVB中最常用的是聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩甲乙醛及聚乙烯醇缩丁醛。可溶解于醇类、酯类、酮类多种有机溶剂中，常辅以壳聚糖增加其成膜性能，李宇光等制备了性能较好的液体创可贴，Dong S发现聚乙烯醇缩醛与含亲水基团的硅氧烷混合后具有良好成膜效果。 　　此外，杨桂香以壳聚糖为成膜材料制备了一种含有中药成分的液体创可贴。一些新型的聚丙烯酸三元聚合物、丙烯酸酯共聚物纳米乳液也用于液体创可贴制备[28-291。硅氧烷类聚合物也可与其他成膜材料混合作为液体创可贴成膜材料。 　　1.1.2溶剂液体创可贴使用的溶剂需根据成膜材料性能进行选择，此外，液体创可贴要求在体温条件下成膜迅速，则选择的溶剂需要在体温条件下容易挥发。常用的溶剂有乙醇、丙酮、乙酸乙酯、醚等。但是发现这些溶剂会使机体产生刺痛，Perlman D研究表明非极性溶剂对机体刺痛性小于极性溶剂（醇、酮、酯等），而分子量较大的极性溶剂（存在丁基、戊基等）对机体的刺痛性小于小分子极性溶剂。 　　液体创可贴可选用的溶剂见表1，为了达到刺痛小、挥发快的效果，可以多种有机溶剂混合使用。 　　1.1.3功能性物质液体创可贴功能性物质包括改善膜性能的增塑剂及助粘剂，提高成膜材料溶解性的助溶剂等。常用的增塑剂或助粘剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、乙酸异丁酸蔗糖、蔗糖苯甲酸酯、乙酰基柠檬酸酯、矿物油等。助溶剂需根据成膜材料进行选择。功能性物质还包括还有具有止血、杀菌、促进机体恢复的功能性成分，例如纳米银、止血药物、三氯生（二氯苯氧氯酚）、液体硝酸稼等。