亚欧迎接美国FDA检查工作情况汇报.docVIP

关于迎接美国FDA检查工作情况汇报 今年5月11日,美国FDA官员对我司HACCP体系运行进行符合性检查、评审，检查获得了圆满通过。这里倾注着各级领导、各有关部门尤其是省、市CIQ对我司多年来的关心和支持！在此，我谨代表我们所有同行企业对CIQ关心和支持企业的发展表示最衷心的感谢和崇高的谢意！下面我将我司迎接美国FDA检查有关工作情况向在坐的各位领导、同仁作简要的汇报： 公司自身在执行HACCP法规方面： 1、加强对CIQ文件法规、指南的宣传学习： 为了使公司管理干部及员工及时了解和掌握有关法律、法规文件和HACCP理论，公司从1997年开始每年派出骨干人员参加省、市CIQ举办的培训班，这些同志学成后又系统地对公司所有中层管理干部及员工进行培训、宣传。同时公司经常邀请国家、省、市CIQ专家组来公司授课、指导，普及宣传相关法律、法规和HACCP知识，传授食品安全的相关知识，使广大员工充分认识到产品质量和安全的重要性。 2、建立精干的HACCP小组，健全HACCP质量管理体系： 在系统培训学习HACCP理论的基础上，公司于1998年成立了HACCP工作小组，并由公司主管负责人担任组长，负责HACCP管理体系建立和运行实施。成员由主抓生产、品管、供应、设备的主要负责同志组成，以确保HACCP小组活动的有效实施和开展。HACCP工作小组每年根据CIQ的要求，结合企业实际对HACCP体系进行完善、修改，并对生产过程中HACCP体系运行的有效性进行验证，发现偏离及时纠正，从而确保了生产过程能够按照HACCP的相关法规的要求进行开展。 二、CIQ在关心支持公司发展方面： 多年来，省、市CIQ对公司HACCP体系的发展给予极大的支持，对公司日常生产经营加强督促、监管。每年生产前盐城CIQ专家组都能够来公司，对公司硬件、软件和生产前的准备工作进行全面检查、评审，评审合格后方能够组织生产。在生产过程中，CIQ每月至少一次对公司日常生产进行监管检查，及时宣传国家、省、市CIQ新的文件和法规精神，并督促企业贯彻实施。同时，省市CIQ专家组不定期莅临公司生产一线，对公司硬、软件设备设施、执行制度法规、生产现场管理等方面进行检查，帮助企业排查安全和质量隐患，培训HACCP工作小组成员，指导HACCP小组活动。 三、迎检工作准备方面： 迎检工作中，盐城CIQ专家深入公司基层一线，细致地排查出企业存在的问题，并帮助企业提出整改建议和意见，要求企业限期进行整改，并及时跟踪督促检查整改情况。同时，我公司也严格按照HACCP和CIQ相关法规的要求，对HACCP体系重新进行完善，对CIQ提出的问题举一反三，逐一进行整改、落实，使HACCP体系运行更加符合指南和法规的要求。对近两年的软件资料重新进行复核、过堂，力争不出任何差错；对公司的硬件设施按照HACCP体系的要求进行了逐一完善、改造。同时，对企业存在的一些共性疑难问题，我们市CIQ主动邀请省CIQ的专家组来盐商讨对策，提出建设性的解决办法，确保了公司厂门之内能够做的方面，尽量做得尽善尽美。而对于公司厂门之外的企业自身无法解决的方面，我市CIQ又主动牵头与地方政府进行协调、配合，请地方政府和相关部门出面帮助协调解决。由于省、市CIQ鼎立支持和地方政府大力配合，从而保证了迎检工作的圆满、顺利地进行。 这次FDA检查取得圆满成功，主要与我们CIQ的日常监管、指导密不可分，没有他们的指导和帮助，我们也不可能取得今天的进步。但这次检查过程中，FDA对我司也提出有关建议和要求，说明了我们平时的工作离HACCP法规和指南的要求还存在着距离。今后，我们将继续在CIQ的监管和指导下，严格执行法规和指南的要求，有效运行HACCP体系，以促进我司在HACCP体系运行和质量管理水平方面不断提高，我司将以生产出高质量的产品，不断扩大出口创汇来回报CIQ对我司多年来的培养与指导，公司诚挚地希望能继续得到CIQ一如继往的厚爱与扶持。 盐城亚欧海产有限公司 2004.6. 15.