消毒供应中心对外来器械管理规范化探讨.docVIP

消毒供应中心对外来器械管理规范化探讨 　　[摘 要] 2016年我中心对于外来医疗器械的接收、清洗、消毒、包装、发放、追溯等环节进行流程化、精细化、规范化管理。通过上述措施的实施，外来医疗器械的不合格率由之前8.1%下降至0.5%（P0.01），灭菌时间也由15min下降至5min（P0.01）。不仅提高了外来医疗器械的消毒灭菌质量，降低手术风险，而且提高了人员的整体素质与工作效率。 　　[关键词] 消毒供应中心；外来；手术器械；管理 　　中图分类号：R118 文献标识码：A 文章编号：2095-5200（2017）05-125-02 　　DOI：10.11876/mimt201705052 　　外来医疗器械主要指由器械供应商临时租借给医院使用的器械，主要用于植入物相关手术。其种类繁多，在不同的医院间传递而流动性强，潜在感染风险大[1]。卫生部《医院消毒供应中心管理规范》等行业规范[2]，对于消毒供应中心的手术器械管理提出了严格要求。我院据此深化规范了消毒供应中心外来医疗器械管理细则，并对实施前后管理实施效果进行了总结。 　　1 规范化管理准备工作 　　1.1 通过专业培训提出优化建议 　　组织中心工作人员学习《医院消毒供应中心第1-3部分行业强制性?范》等文件[3]，在加强专业理论知识和实践知识的基础上。提出对于外来器械的接收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放、追溯以及运输等环节的规范化、流程化操作建议[4]。 　　1.2 完善外来医疗器械专用物品管理和流程指引 　　针对于超声清洗机、小型压力蒸汽灭菌器、外来器械专用清洁剂、5类指示卡、快速生物监测等外来医疗器械专用物品，完善设备、器具、耗材管理制度。 　　制定外来医疗器械和植入物准入的认证与管理[5]规范标准，同时制定外来医疗器械和植入物的接受清点、清洗、灭菌包装和发放监测等各工作环节的指引，明确装载规范、灭菌相关参数以及卸载规范[6]。工作人员在对手术器械清洗灭菌时，按照流程进行操作即可提高外来医疗器械的清洗工作效率和质量。 　　2 外来医疗器械规范化管理的具体实施 　　2.1 修改外来医疗器械接收流程 　　重新设计外来医疗器械接收登记表格，对接收流程进行规范化管理。添加要求：“外来器械商应在手术前一天下午3点前将手术器械送达消毒供应中心，以免耽误手术。”器械清点由手术室器械护士和送达人员共同对器械进行清点，改为手术室器械护士、消毒供应中心护士和送达人员三方清点。核对器械同时增加使用患者的临床信息和手术种类、手术时间、器械下送时间核对。器械清单由一式两份改为一式叁份，由手术室、消毒供应中心、送达人员各执一份。通过这一规范化管理修改，确保外来器械不在接受环节出现问题。 　　2.2 外来医疗器械的清洗流程精细化 　　清洗彻底是保证手术器械灭菌质量的最关键环节。对外来医疗器械按不同材质、类型、是否带电操作进行精细化分类。器械预处理后，由全部上机器清洗改为普通类器械上机器清洗，植入类和复杂类管腔器械手工处理后再上机器清洗；所有器械拆卸到最小化再进行清洗，植入物的清洗使用专业清洗筐。 　　2.3 器械质控、包装严格化 　　质控组使用带光源放大镜检查器械清洗表面以及各关节处是否光洁、是否无污垢、功能是否完好，是否无损坏[7]。检查时增加气枪，对管腔器械进行冲气检查。增加每月对3～5个待消包利用ATP荧光检测法进行抽查。 　　包装过程中增加包装后称重，最重不得超过7kg。包装材料由易破损、无菌日期14天的棉布包装改为抗撕拉力强、无菌日期180天的无纺布包装。包装外患者名称及物品名称、种类等六项标识改为质量追溯体系二维码识别[8]。 　　2.4 灭菌操作与生物监测效率化 　　由于外来器械多为金属器械，包装体积较大，因此灭菌时要放置在容易灭菌的位置。对于植入物器械要放入生物指示剂进行监测，灭菌过程结束后，打印灭菌记录单粘贴到检测植入物的灭菌循环、监测及旅行表上。同时将生物指示剂[9]放入到升温培养阅读器内培养，并设置阳性对照。由培养24h后专业人员判断监测结果，改为3h后监测结果。若合格放行器械包并记录监测结果及相关监测信息，存档保存至少3年。 　　2.5 植入物的追踪管理 　　在设备科及信息中心帮助下完善系统功能，建立独立的外来器械植入物管理体系[10]。设计专用表格，内容包括植入物的清洗、包装、灭菌以及生物监测结果等信息。表格一式两份，消毒供应中心存档一份，用于进行器械及植入物的追溯管理，另一份送往手术室。外来医疗器械包装灭菌完毕后要依据WS310.2相关要求进行存放与发放，严格按照规范进行操作，同时借助信息技术，针对每个环节进行详细记录。 　　3 结果 　　我院2016年1月份开始完善消毒供应中心对外来医疗器械的规范化管理，以规范管理实