阿卡波糖治疗社区糖尿病疗效及安全性评价.docVIP

阿卡波糖治疗社区糖尿病疗效及安全性评价 　　[摘要] 目的 评价阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性。方法 以2013年2月―2015年5月医院社区门诊收治的144例糖尿病患者作为研究对象，据入院顺序，随机对照分组，将患者分为对照组、观察组各72例，对照组给予常规治疗，仍按照原有的计划用药，包括降糖、调脂，针对并发症对症治疗，观察组在对照组基础上，联合阿卡波糖治疗，150 mg/d，3餐前嚼服，连续16周，对比治疗前后血糖、胰岛素功能、C反应蛋白、身高体重指数等指标，对比不良反应。结果 治疗后，观察组与对照组HbA1c、FBG、PGG2h、CRP低于治疗前，观察组低于对照，观察组BMI低于治疗前，差异有统计学意义（P0.05）；观察组出现3例与阿卡波糖有关的不良反应，患者表现为腹泻，差异无统计学意义（P0.05）。 结论 阿卡波糖治疗社区糖尿病有助于进一步降低血糖，减轻高血糖损害，降低炎症水平，且不会增加不良反应发生风险。 　　[关键词] 糖尿病；社区；阿卡波糖；疗效；安全性 　　[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）10（a）-0007-02 　　糖尿病是最常见的慢性病之一，我国糖尿病发病率约为11%～12%，并因人口老龄化，发病率逐年上升[1]。并发症多是糖尿病重要特征，高血糖可致血管、重要靶器官损害，与心血管事件关系密切，绝大多数患者死于心脑血管病[2]。控制血糖是社区糖尿病管理的基本目标。阿卡波糖时一种从放线菌培养液中分离得到了寡糖类药物，属于α糖苷酶抑制剂，主要通过延缓小肠对血糖的吸收，降低餐后血糖，改善整体血糖控制。但大量研究显示其降糖效果不显著，患者接受率低，近年来越来越多的证实显示，其在二级预防治疗方面具有比较优势，可有效预防心血管事件。该次研究试评价阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　以2013年2月―2015年5月，医院社区门诊收治的糖尿病患者作为研究对象。纳入标准：①参照WHO标准诊断为2型糖尿病；②年龄≥18岁；③糖化血红蛋白（HbA1c）水平介于7.0%～9.0%，轻度血糖上升；④身高体重指数（BMI）19～29 kg/m2；⑤无药物禁忌症；⑥近4周未使用α糖苷酶抑制剂药物，未服用抗生素、微生态制剂、乳果糖治疗；⑦一般状况较好，可自理；年龄18～75岁，男女不限；未合并其它重大疾病急性期、缓解期，未合并慢性心力衰竭等高度致死性疾病；依从性尚可；社区居民，可获得随访，知情同意。排除标准：①依从性差；②误漏诊；③特殊类型糖尿病；④糖尿病肾病临床期；⑤合并先天性免疫疾病、甲状腺疾病；⑥严重消化系统疾病；⑦药物禁忌症；⑧过敏体重；⑨严重肝肾功能障碍；⑩急性感染；严重牙周病。退出标准：①未获得随访；②出现骨折等严重不良事件；③违反科学研究原则；④擅自采用其他药物降糖治疗，或擅自服用他汀类药物可影响研究药物；⑤依从性差，生活管理不到位。入选对象144例，据入院顺序，随机对照分组，将患者分为对照组、观察组各72例。对照组72例，其中男50例、女22例，年龄（56.4±6.1）岁，病程（2.2±1.1）年，BMI（26.3±2.4）kg/m2，SBP（137.4±6.1）mmHg，DBP（81.1±11.4）mmHg，糖尿病家族病史25例。观察组72例，其中男46例、女26例，年龄（58.2±6.7）岁，病程（2.4±1.3）年，BMI（26.5±2.1）kg/m2，SBP（136.5±6.6）mmHg，DBP（82.5±13.2）mmHg。两组对象性别、年龄、血压水平、BMI、病程、受教育年限、CRP等临床资料差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 方法 　　1.2.1 对照组 给予常规治疗，仍按照原有的计划用药，包括胰岛素、二甲双胍、瑞格列奈等，部分患者联合2种药物。对于高脂血症，联合他汀类药物，外周神经病变者还应用甲钴胺。治疗16周。 　　1.2.2 观察组 在对照组基础上，联合阿卡波糖治疗，拜糖苹，150 mg/d，3餐前嚼服。连续16周。 　　1.3 观察指标 　　治疗前后，对照组与观察组患者HbA1c、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG2h）、BMI、胰岛素抵抗（HOMA-IR）、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、CRP水平。统计不良反应发生例。 　　1.4 统计方法 　　以WPS xls数据表录入数据，采用SPSS 18.0软件进行数学处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用柯尔莫哥罗夫-斯米尔诺夫（Kolmogorov-Sminmov）检验法进行正态性检验，服从正态分布组间比较采用t检验或方差分析，若不服从正态分布采用非参数统计Ma