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血站自动化检测和管理 　　[摘要] 随着检验技术和计算机网络化及信息化的发展，大部分血站实验室都配置了全自动分析系统，为提供优质服务、确保安全用血，要用科学的方法实现全面有效的自动化管理体系。本文从人员素质、设备与仪器管理、标本与试剂的处理、环境要求等方面阐述了如何有效、长久地运行自动化管理手段，得到稳定、可靠的检验结果，提升检测水平。 　　[关键词] 自动化检测；管理；血站；检验技术 　　[中图分类号] R197.324 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2013）01（b）-0159-02 　　随着检验技术和计算机网络化及信息化的发展，大部分血站实验室都配置了全自动分析系统，并根据《血站质量管理办法》和《血站实验室质量管理规范》的要求，实现了全面有效的自动化管理体系。血站自动化检测既提高了检测质量和效率，也减少了人为误差和受污染的机会。目前，血站检测系统使用的自动化仪器主要有两大系统，其中前处理全自动加样器是AT、RSP 以及STAR，后续酶免分析系统是FAME 和BEPO[1]。为提高工作效率、提升检测水平，应采取科学、先进、有效的管理方式，本文结合本站2年多来的实践经验，就如何有效、长久地运行自动化管理手段，得到稳定、可靠的检验结果作如下探讨： 　　1 人员素质 　　由于大部分设备都依靠人员操作，所以培养高素质技能人才对实现有效的检测是非常必要的。依据相关法律法规，实验室工作人员上岗前必须经资深工作人员带教，接受专业的实践技能培训和职业道德培训，以及相关的安全、卫生培训，经测试合格后获得国家规定的血站工作人员上岗证。实验室工作人员除了进行以上的相关培训外，还要对新进的仪器设备的使用进行培训，使工作人员充分掌握仪器的基本操作及日常维护保养工作，并对新进的设备安装调试，建立设备及项目的标准操作规程，对培训和考核结果进行记录，以免造成人力、物力、财力的浪费，以及检验结果准确性降低。成立质量考评小组，每月按照各科业务考核标准，对各科业务工作进行考核，及时发现工作中的错误，集中分析解决本月存在的问题。 　　2 设备与仪器管理 　　建立仪器设备的确认、维护、校准、监控程序，并严格实施，每台设备设专人管理并使用唯一性标签标识。具体措施如下：成立仪器购置和计量管理小组，设专人负责仪器的购置。购置仪器的人员需从仪器的厂家、可行性方面考虑是否购置，并在添置洗板机、酶标仪或离心机等高档设备后，向计量部门申请检定，验收合格后方可使用。定期做好仪器的维修与保养工作，并设专人管理设备档案，包括购置审批手续、产品合格证、计量检定合格证、验收手续记录、使用说明书、使用记录、损坏维修记录及其他变动情况等八个方面的内容。另外，对于新进的设备必须经安装调试确认完成后才能使用。指定专人负责自动化检验设备程序的编制，其他工作人员不能随便改动，如有变动应立即修改。实验室工作人员必须严格遵照仪器设备的操作规程进行操作，每次使用后应及时清洁消毒，并保持整洁干燥，定期进行设备的维护和校准，包括设备的润滑保养、电源检查等，做好维护记录和校准记录，使设备保持良好的运行状态，以保证检验结果的正确性。 　　3 标本与试剂的处理 　　3.1 标本的处理 　　由于血液标本的处理对自动化检测结果的影响很大，所以工作人员应做好标本的采集、贮存等工作，保证检验结果的准确。首先，每个采血人员需考核上岗，合格后才准正式采血操作。其次，每个标本都应有唯一的条形码标签，且贴于试管中部，以免条形码扫描不能正常进行。另外，工作人员还需保证离心后的血标本无溶血、脂血的异常现象，保证有足够的血清量，如有异常，填写标本返工单，由外采人员重新取样，确保标本符合各检验项目的要求。在取样后需严格执行血液贮存条件，每天对贮血冰箱温度记录3次，用2%戊二醛对贮血冰箱每半个月进行一次消毒处理，血液在有效期内发放，对于过期报废的血液要及时处理。 　　3.2 试剂的处理 　　保证进货渠道正规，所有试剂必须经国家认可，具有质检部门及本站质控科确认的合格证书，免疫试剂还必须有批检激光防伪标志。使用前将试剂放于室温平衡半小时，检查试剂包装密封是否完好，试剂是否足量，检查合格后，按比例配制试剂，且尽量由一人核对，以免加错试剂。试验完成后将剩余试剂加盖存放于2～8℃的冰箱内，严格填写出入库、交接手续。为避免标本的污染，出现花板现象，一般2周需清洗容器一次。 　　4 环境要求 　　由于自动化仪器对环境要求较高，如不注重实验环境，往往易形成潜在隐患。实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定[2-4]，要求实验室布局合理且有明确的分区，有充足的照明和操作空间以及有效的消毒设备。实验室室温应保持在18～25℃，相对湿度保持在