愈宫冲剂中药物挥发油提取工艺及β环糊精包合制备工艺的研究.docVIP

愈宫冲剂中药物挥发油提取工艺及β环糊精包合制备工艺的研究 　　? 　　【摘要】 目的 研究愈宫冲剂中药物挥发油提取工艺及β-环糊精包合制备工艺。方法 采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，采用正交设计考察挥发油β-环糊精包合制备工艺。结果 挥发油提取曲线得出挥发油提取最佳工艺为：粉碎度为粗粉，提取时间为4 h；优选最佳包合工艺为:β-环糊精?∶?混合挥发油=6?∶?1， 搅拌时间为90 min，包合温度为50℃。结论 该工艺操作简单、质量稳定、耗时短、设备要求不高且包合率和包合物得率较高，适用于工业化生产。? 　　【关键词】挥发油；β-环糊精；愈宫冲剂；包合 　　 　　Study on the optimum technique of the extraction and β-cyclodextrin inclusion compounding process for the volatile oil in Yugong Granules 　　? 　　【Abstract】 Objective To Study the optimum technique of the extraction and β-cyclodextrin inclusion compounding process for the volatile oil in Yugong Granules.Methods Volatile oil was extracted by steam distillation， inclusion techniques was carried out with orthogonal design.Results The extracting conditions was optimized as follows:granularity was coarse powder，time was 4 h.The optimum conditions for inclusion were as follows:the ratio of B-CD to oil=6?∶?1，the inclusion temperature at 50℃ and inclusion time was 90 min.Conclusion This process is easy to operate，stable in maintaining product quality，short in time consumption and affordable in equipment required，with high yield of inclusion compounds.It can be applied to industrialized production.? 　　【Key words】Volatile oil;B-cyclodextrin;Yugong Granules;Inclusion compound 　　 　　挥发油具有较强的挥发性，遇光、热不稳定，易氧化、聚合以致失效，为降低其挥发性，增加稳定性现多采用β-环糊精(β-CD)对其进行包合，使挥发油固体粉末化，便于制成多种剂型。愈宫冲剂可活血破瘀，化痰散结，临床主要用于子宫肌瘤、子宫腺肌症等病属痰瘀互结证的治疗，主要成分中三棱、郁金、莪术均含挥发油类成分，本文采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，以饱和水溶液法通过正交试验优选最佳包合工艺，现报告如下。 　　 　　1 材料仪器 　　 　　1．1 材料 三棱、郁金、莪术（购自哈尔滨市药材公司其质量标准均符合中华人民共和国药典(一部)有关规定），β-环糊精（西安宏昌药业公司），其他试剂均为分析纯。 　　1．2 仪器 　　恒温磁力搅拌器（江苏金坛医疗仪器厂）,?1/100 000?电子分析天平（日本岛津）。 　　 　　2 挥发油提取工艺 　　 　　2．1 预实验 　　2．1．1 将药材过不同的筛目，10~20目，20~40目，40~50目，50目以下。按处方量的十分之一提取。（加10倍水量，先将药材浸泡过夜，再进行挥发油提取。） 　　2．1．2 结果 挥发油提取量与提取时间和药材的粉碎度均有关系。10~20目和20~40目药材，挥发油提取量大致相同，只是达到最大出油量(0．5 ml左右)的时间相差40 min左右。40~50目药材挥发油与前二者相比，最大出油量有所下降(0．4~0．45 ml之间)。50目以下的药材，最大出油量减少很多(0．3 ml左右)，与生饮片的最大出油量相差无几。 　　2．1．3 预实验结果提示 挥发油提取的影响因素主要为提取时间与药材的粉碎程度，药材粉碎细度可按《中国药典》2005版一部规定[1]