柴桂消瘿汤治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的临床观察-中医内科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 慢性淋巴细胞性甲状腺炎（chronic lymphocytic thyroiditis,CLT)是一种自身 免疫性甲状腺疾病，其病理生理核心是自身免疫功能的紊乱，最早由日本学者桥本 （Hashimoto，1912）先生根据组织学特征首先报道，故又名桥本甲状腺炎。CLT 是 临床上常见的自身免疫性甲状腺病之一,约占甲状腺疾病的 22.5 %。国外报道患病率 为 3%～4%。近年来本病发病率有明显上升趋势,临床表现多样化,易与其他甲状腺疾 病混淆，从而受到越来越多的关注。 虽然对本病发病机制的研究已有多年，但其确切发病制仍不十分明确，目前认为 本病发病与自身免疫紊乱、细胞因子参与、遗传因素等有关，现代生活中的高碘饮食 （150 ug/d）、硒缺乏、感染及吸烟等不良生活方式也被视为CLT的诱因。临床观察 发现本病起病较为隐匿，发展缓慢病程较长，最终多发展为甲状腺功能减退且约5 %～ 17 %的CLT伴发甲状腺癌[1]，因此本病的诊断治疗越来越受到重视。西医治疗本病的 方法主要有甲状腺激素替代治疗、全身免疫调节治疗及近几年研究较多的甲状腺局部 免疫调节治疗。甲状腺激素替代治疗在降低甲状腺抗体滴度方面效果不佳且尚无证据 表明其有阻止病情进展的作用，免疫治疗在降低抗体滴度方面虽有一定的作用但副作 用较明显且其远期疗效目前尚缺乏循征医学的证据。目前，临床上治疗本病仍以甲状 腺激素替代治疗为主。 中医治疗本病从整体调节出发能够明显改善患者症状，配合西药治疗能进一步缩 短病程，达到最佳治疗效果。导师从事内分泌病研究多年，治疗慢性淋巴细胞性甲状 腺炎的经验颇丰，自拟“柴桂消瘿汤”(柴胡9g、白芍18g、郁金12g、生黄芪30g、薏 苡仁18 g、地龙9g、鳖甲30g、桂枝9g、熟地30g、仙灵脾18g、白芥子6g、当归15g 、 夏枯草10g)配合西药左旋甲状腺素钠（优甲乐）干预治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎， 本论文通过观察治疗前后的各种临床症状体征、实验室检查指标，探讨柴桂消瘿汤在 效缓解临床症状，改善反映甲状腺功能的指标及免疫学相关指标等方面的疗效，为临 床治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎探索新的中西医干预方案。 临床研究 一、研究对象 （一）病例来源 于2010年10月至2011年12月从山东中医药大学第一附属医院门诊和病房收集符 合纳入标准的患者60例。 （二）病例选择 1．西医诊断标准 参照中华医学会内分泌学分会2008年4月编写的《中国甲状腺疾病指南》[2]的诊 断标准：凡是弥漫性甲状腺肿大，质地较韧，特别是伴峡部锥体叶肿大，不论甲状腺 功能是否改变，均应怀疑慢性淋巴细胞性甲状腺炎。如血清过氧化物酶抗体（TPOAb） 和球蛋白抗体(TGAb)阳性，诊断即可成立。必要时，需要考虑甲状腺细针穿刺细胞学 检查( FNAC)，后者有确诊价值。如果伴临床甲减或亚临床甲减, 则有利于诊断的确 立。 2.中医诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[3]中的原则，并结合本病的临床表现，制定 如下中医诊断标准： 主症：颈部粗肿，畏寒怕冷，倦怠乏力，精神低落，食少纳呆，眠多嗜睡。 次症：体重增加，健忘，皮肤干燥粗糙，便秘，水肿。 舌脉：舌质淡，苔薄白，脉沉迟细。 凡具有主症三项及以上并具备两项次症者，参照舌脉可以确诊。 3.纳入标准 (1)符合上述慢性淋巴细胞性甲状腺炎西医诊断标准者； (2)年龄≥18周岁，≤65周岁者； (3)排除肝、肾、心功能不全者； (4)近期无严重感染和严重原发疾病者。 (5)自愿参加本试验，并签署知情同意书者； 4.排除标准 （1）凡不符合上述慢性淋巴细胞性甲状腺炎西医诊断标准者；或伴有甲亢者； （2)年龄＜18周岁，或＞65周岁； （3）不愿进行合作者； （4）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等其他严重原发性疾病者； （5）妊娠期、哺乳期妇女和对本药过敏者。 5.病例剔除和脱落 （1）纳入后发现不符合纳入标准的病例予以剔除。 （2）纳入病例受试者依从性差，发生严重不良反应、并发症或特殊生理变化不 宜继续接受试验，自行退出者等，均视为脱落病例。统计分析时结合实际情况处理： 发生不良反应者则计入不良反应的统计；因无效而自行脱落者，则计入疗效分析；试 验未坚持 1/2 疗程者，视为自行脱落，超过 1/2 疗程者，则计入疗效分析。 （3）剔除和脱落率20%。 二、研究方法 遵循循证医学的研究原则，采用随机分组的方法将符合纳入标准的入选病例作为 受试对象，决定受试者所采用的服药方法，分为试验组和对照组，病例数目比例为1： 1，每组病例均为30例。治疗组和对照组患者的一般情况（年龄、性别、病程）、临床 表现、甲状腺激素水平、抗甲状腺抗体水平，经统计学检验无显著差异，P0.05，具 有可比性。 （一）治