柴胡滴鼻液的药学研究-化学工程专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 独 创 性 声 明 本 人 声 明 所 呈 交 的 论 文 是 我 个 人 在 导 师 指 导 下 进 行 的 研 究 工 作 及 取 得 的 研 究 成 果 。 尽 我 所 知 ， 除 了 文 中 特 别 加 以 标 注 和 致 谢 的 地 方 外 ， 论 文 中 不 包 含 其 他 人 已 经 发 表 或 撰 写 过 的 研 究 成 果 ， 也 不 包 含 为 获 得 西 南 科 技 大 学 或 其 它 教 育 机 构 的 学 位 或 证 书 而 使 用 过 的 材 料 。 与 我 一 同 工 作 的 同 志 对 本 研 究 所 做 的 任 何 贡 献 均 已 在 论 文 中 作 了 明 确 的 说 明 并 表 示 了 谢 意 。 签 名 ： 日 期 ： 关 于 论 文 使 用 和 授 权 的 说 明 本 人 完 全 了 解 西 南 科 技 大 学 有 关 保 留 、 使 用 学 位 论 文 的 规 定 ， 即 ： 学 校 有 权 保 留 学 位 论 文 的 复 印 件 ， 允 许 该 论 文 被 查 阅 和 借 阅 ； 学 校 可 以 公 布 该 论 文 的 全 部 或 部 分 内 容 ， 可 以 采 用 影 印 、 缩 印 或 其 他 复 制 手 段 保 存 论 文 。 (保 密 的 学 位 论 文 在 解 密 后 应 遵 守 此 规 定 ) 签 名 ： 导 师 签 名 ： 日 期 ： 西南科技大学硕士研究生学位论文第 西南科技大学硕士研究生学位论文 第 I 页 摘 要 柴 胡 为 伞 形 科 植 物 柴 胡 Bup le ur um chi nen s e DC . 或 狭 叶 柴 胡 Bu ple ur um sc or z one r ifo lium Will d ． 的 干 燥 根 ， 具 有 解 热 、 镇 痛 、 消 炎 、 保 肝 等 功 效 。 柴 胡 注 射 液 为 著 名 的 解 热 制 剂 ， 临 床 应 用 广 泛 ， 但 存 在 给 药 不 便 ， 患 者 顺 应 性 不 好 的 不 足 。 为 此 ， 本 文 在 柴 胡 注 射 液 的 基 础 上 ， 通 过 添 加 适 宜 辅 料 ， 制 备 柴 胡 滴 鼻 液 ， 并 对 其 进 行 药 学 研 究 。 目 的 ： 本 研 究 将 传 统 的 中 药 特 色 与 现 代 化 科 技 相 结 合 ， 从 制 备 工 艺 、 药 理 药 效 、 质 量 标 准 和 稳 定 性 四 个 方 面 进 行 了 初 步 研 究 ， 以 期 为 将 来 的 新 药 申 报 提 供 相 应 的 参 考 。 方 法 ： 采 用 单 因 素 实 验 法 设 计 实 验 ， 气 相 色 谱 分 析 各 样 品 ， 对 其 药 材 处 理 方 式 、 提 取 时 间 及 方 式 进 行 研 究 ， 筛 选 最 优 提 取 工 艺 ； 用 卧 式 扩 散 池 ， 以 接 受 池 内 挥 发 油 成 分 峰 面 积 考 察 渗 透 促 进 剂 的 渗 透 效 果 ， 用 自 制 的 体 外 黏 附 装 置 测 试 处 方 的 体 外 黏 附 力 ， 筛 选 黏 附 剂 优 化 制 剂 处 方 。 通 过 牛 蛙 纤 毛 毒 性 实 验 、 大 鼠 鼻 黏 膜 刺 激 性 实 验 和 初 步 药 效 、 急 性 毒 性 实 验 ， 对 柴 胡 滴 鼻 液 进 行 了 药 理 毒 理 研 究 。 在 柴 胡 注 射 液 质 量 标 准 的 基 础 上 ， 用 气 相 色 谱 法 分 析 柴 胡 挥 发 油 、 芳 香 水 和 滴 鼻 液 的 指 纹 图 谱 ， 建 立 了 初 步 质 量 控 制 方 法 ， 并 通 过 方 法 学 实 验 验 证 该 方 法 的 可 靠 性 。稳 定 性 研 究 主 要 进 行 了 6 个 月 加 速 和 6 个 月 常 温 留 样 试 验 。 结 果 与 结 论 ： 最 优 提 取 工 艺 为 ： 药 材 50 ℃ 烘 干 ， 粉 碎 为 最 粗 粉 ， 一 次 水 蒸 馏 6 h；制 剂 研 究 确 定 了 黏 附 剂 为 0. 5 % 黄 原 胶 ，渗 透 促 进 剂 为 0.8 % 羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 。 结 果 显 示 ， 研 究 得 到 的 柴 胡 滴 鼻 液 工 艺 合 理 ， 有 效 成 分 含 量 稳 定 。 药 理 毒 理 实 验 显 示 柴 胡 滴 鼻 液 对 牛 蛙 纤 毛 无 毒 性 ， 对 大 鼠 鼻 腔 黏 膜 无 明 显 刺 激 性 ， 且 解 热 效 果 明 确 ， 且 急 性 毒