甲氨蝶呤联合米非司酮不同给药方式治疗异位妊娠患者临床的研究.docVIP

甲氨蝶呤联合米非司酮不同给药方式治疗异位妊娠患者临床的研究 　　[摘要]目的：探讨甲氨蝶呤联合米非司酮不同给药方式治疗异位妊娠的临床疗效。方法：将2013年12月至2015年5月我院收治的96例异位妊娠患者随机分为对照组（46例）和观察组（50例），对照组采用肌肉注射甲氨蝶呤0.4 mg/kg?d×5d联合米非司酮口服治疗，观察组采用单次肌肉注射甲氨蝶呤1mg/kg联合米非司酮口服治疗，比较两组临床疗效。结果：观察组治愈率为94.0%（47/50），明显高于对照组的78.3%（36/46），差异有统计学意义（P0.05）；相比于对照组，观察组血B-HCG转阴及包块消失时间均明显减少，差异有统计学意义（P0.05）；两组治疗前后孕酮及血B-HCG水平变化明显，且观察组治疗后血B-HCG和孕酮水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组总不良反应发生率为32.0%（16/50），明显低于对照组的52.1%（11/46），差异有统计学意义（P0.05）。结论：在口服米非司酮基础上按表面积一次性大剂量注射MTX治疗异位妊娠有助于降低血B―HCG和孕酮水平，提高治疗成功率，安全性高，可在临床上推广应用。 　　[关键词]异位妊娠；甲氨蝶呤；米非司酮；给药方式 　　异位妊娠属于一种常见的急腹症，是指受精卵在子宫体以外部位着床，包括腹腔、输卵管、子宫颈及宫颈等。近年来，因妇科感染病例增多和盆腔手术的普及，异位妊娠发生率呈逐年升高趋势，严重威胁女性生殖能力。目前临床上主要采用甲氨蝶呤（MTX）联合米非司酮治疗异位妊娠，但MTX选择性较差，常导致肝肾功能损伤、消化道反应及骨髓抑制等不良反应。既往研究表明，不同的给药途径引起的不良反应各不相同，因此，探讨不同给药方式下MTX联合米非司酮治疗异位妊娠的治疗效果意义重大。现报道如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　从2013年12月至2015年5月我院收治的异位妊娠患者中按入院顺序选取96例作为研究对象，均经B超及实验室检查确诊为异位妊娠，且符合《内科学》（第7版）中相关诊断标准。纳入标准：年龄20～36岁；未见活动性出血且生命体征正常；无相关药物使用禁忌症，愿意配合医生的治疗。排除标准：临床资料不完整者；伴有严重心、肝、肾功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女。采用随机数表法将上述患者分为观察组（n=50）和对照组（n=46），其中观察组年龄21～35岁，平均（26.8±12.5）岁，初产妇39例，经产妇11例，孕次1-5次，平均（2.6±1.2）次，停经天数32～56d，平均（45.69.5）d；对照组年龄20～36岁，平均（27.2±10.8）岁，初产妇36例，经产妇10例，孕次1～6次，平均（2.8±1.3）次，停经天数35～52d，平均（45.29.6）d，两组患者在年龄、产次及孕次等方面差异无统计学意义，具有可比性（P0.05）。本研究获我院医学伦理委员会批准，患者或家属了解全部治疗方案并签署知情同意书。 　　1.2用药指征 　　（1）无明显腹腔内出血，直肠子宫陷凹积液≤2cm；（2）附件区包括直径≤5cm；（3）血B-HCG2000U/L；（4）有生育要求或不愿意接受手术治疗；（5）肝、肾功能及血细胞计数正常；（6）无甲氨蝶呤及米非司酮禁忌症。 　　1.3治疗方法 　　两组均行药物保守治疗，其中对照组肌肉注射甲氨蝶呤注射液（齐鲁制药有限公司生产，规格：5mg/支，批准文号：国药准字，0.4mg/kg?d，1次/d，连续5d；与此同时，于治疗第1d开始口服米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司生产，规格：10mg/片，批准文号：国药准字，1次/12h，2片/次，连续服用3d。观察组单次肌肉注射甲氨蝶呤1mg/kg，同时服用米非司酮3d，服用方法同对照组。密切观察两组患者服药期间是否出现药物相关不良反应，治疗前及用药后每48h复查血B-HCG，每3d行血常规及肝肾功能检查，如治疗第7d复查血B-HCG降低30%，则进入第2个疗程，每周第4、7d复查B超。 　　1.4观察指标 　　1.4.1临床疗效 判定标准如下：下腹不适、腹痛及阴道出血等症状消失，B超显示包块消失或缩小超过50%，血B-HCG100IU/L为治愈；出现以下之一者为失败：腹痛及阴道出血等症状无缓解甚至加重；包块未缩小或增大；血B-HCG未降低或持续增加。 　　1.4.2临床指标 记录两组患者包块消失时间、血B-HCG转阴时间及住院时间。 　　1.4.3血B-HCG和孕酮水平 治疗前后抽取外周静脉血3mL于促凝管中，3500r/min离心10min，分离血清后置于-70℃冰箱中备用。血B-HCG和孕酮水平的测定采用时间分辨荧光法和化学发光免疫法进