加味丹栀逍遥散治疗社区高血压患者伴发失眠症临床研究.docVIP

加味丹栀逍遥散治疗社区高血压患者伴发失眠症临床研究 　　摘要 目的：观察中药复方治疗高血压患者伴发失眠症的临床疗效。方法：从家庭医生式服务签约高血压患者数据库中，筛选失眠症75例。随机分对照组25例，治疗组26例，贴敷组24例；治疗组和贴敷采用中药复方干预。观察3组匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）和血压的改变。结果：治疗4周后，治疗组PSQI分值显著低于对照组（P0.05），有可比性，见表l。 　　高血压诊断标准：参考原?l生部心血管病防治研究中心、中国高血压联盟、中华人民共和国原卫生部制定发布的《中国高血压防治指南 （2010年修订版）的高血压的诊断标准。血压为持续或3次非同日坐位血压，舒张压（DBP）≥90mmHg和（或）收缩压（SBP）≥140 mmHg。本试验入选轻、中度高血压患者为140mmHg≤收缩压1个月。显著的苦恼或精神障碍症状的一部分可由失眠引起，导致活动效率下降或社会功能受影响，但不是任何一种精神疾病或躯体疾病。 　　纳入标准：①同时符合高血压和失眠症标准者；②中学及以上学历者；③能接受中医干预手段者；④45岁≤年龄≤70岁；⑤自愿接受试验者。 　　排除标准：①对服用中药过敏者；②已知的药物依赖者；③入组前l周使用过抗精神病药、抗抑郁药者；④合并其他系统严重疾病者。 　　终止试验标准：①参加试验的患者中途突发严重的心脑血管病变；②没有坚持全程服用试验药的患者；③失访、脱落患者；④没有遵循给药规定，合并了禁用的药物。 　　治疗方法：3组患者日常口服的治疗高血压基本用药f西药如ARB类、ACE I类、B -受体阻滞剂、钙拮抗剂、利尿剂等；中成药如牛黄降压丸、牛黄清心丸等）照常使用。在整个研究过程中，尽可能不再调整降压药物的种类和剂量。①对照组25例。入组前l周停用所有催眠、抗精神病、抗抑郁药。给予淀粉颗粒l袋，睡前口服。每周服用4d，疗程为4周。②治疗组26例。入组前l周停用所有催眠、抗精神病、抗抑郁药。给予加味丹栀逍遥散l袋，睡前口服。每周服用4d，疗程4周。③贴敷组24例。入组前l周停用所有催眠、抗精神病、抗抑郁药。给予加味丹栀逍遥散浸膏穴位贴敷，贴敷穴位为神阙穴、双侧涌泉穴，1次/d，每周4次，疗程4周。加味丹栀逍遥散是由丹栀逍遥散（出于《内科摘要》，又名八味逍遥散、加味逍遥散，由逍遥散和丹皮、栀子组成）和酸枣仁组成。具体方药组成和剂量如下：柴胡6g，当归9g，白芍9g，炒白术9g，茯苓9g，炙甘草3g，丹皮3g，炒栀子3g，酸枣仁15 g。由北京中医药大学东方医院制剂室制成颗粒剂和浸膏。 　　研究方法：本研究采用随机、对照的临床试验方法。将符合试验条件的病例按照进入试验的时间顺序进行样本编号。使用SPSS 17.0软件对样本编号进行随机分组，将试验病例分为对照组、治疗组、贴敷组。 　　观察指标：①匹兹堡睡眠质量指数（PsQD；②抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）；③袖带坐位舒张压（DBP）和坐位收缩压（SBP）的改变。 疗效评定标准：以匹兹堡睡眠质量指数（PsQD总分在治疗前后的减分率作为疗效指标，减分率=（基线总分一治疗后总分）/基线总分×1 00%。①痊愈：减分率75%；②显效：50%～75%；③好转：25%～50%：④无效：0.05）。治疗4周后，治疗组的DBP和SBP均较治疗前有明显下降（P 　　3组治疗前后PSQI评分比较：3组病例治疗前PSQI分值比较，差异无统计学意义fP0.05）。治疗组在治疗4周后PSQI分值显著低于对照组（P0.05）。治疗4周后，治疗组病例SDS、SAS评分比对照组有明显下降（P0.05）。见表4。 　　讨论 　　高血压患者多伴有睡眠障碍。上海市抽样数据显示，高血压组睡眠障碍发生率65.34%，非高血压组睡眠障碍发生率47.85%，高血压组睡眠障碍发生率明显高于非高血压组[2]。失眠症在睡眠障碍中最常见。其是指人的入睡和睡眠维持障碍，有效睡眠量减少。包括3种形式，即中途醒转增多、早醒、入睡困难。失眠常常会对血压的控制产生影响，长期失眠的患者常伴?S情绪变化，如抑郁、焦虑、易激动、烦躁等，交感神经系统功能亢进，刺激缩血管的冲动占优势，外周血管产生收缩，导致血压升高。既往研究报道，高血压患者按时服用苯二氮卓类药物不仅可以改善睡眠，也可以辅助降压，其降压机制与改善患者精神状态相关嘲。应用多导睡眠图和24 h血压监测，研究结果显示睡眠质量对血压有影响，较差的睡眠不利于血压的控制[4]。 　　治疗失眠的药物应具有迅速导眠、维持足够睡眠时间、提高睡眠质量且无宿醉反应和成瘾性。失眠的药物治疗目前常用苯二氮卓类和非苯二氮卓类。苯二氮卓类具有认知和精神运动损害、日间困倦、失眠反弹及戒断综合征等不良反应