质量管理方针和质量管理目标.pdf

文件名称：质量管理方针和质量管理目标 编号：GG-GSP-01-001 起草部门：质管部 审阅人：时间 批准人： 起草日期：2014.02.08 批准日期：2014.02.18 执行日期：2014.02.28 版本号：2014 变更记录: 变更原因： 质量方针： 质量第一、信誉至上、满意服务、献身健康、持续改进、不断完善。 质量目标： 1、确保企业经营行为的规范性、合法性； 2、确保所经营药品质量的安全有效； 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4、不断提升公司的质量信誉； 5、最大限度地满足客户的需求。 1 文件名称：质量体系的审核制度 编号：BL-GSP-01-002 起草部门：质管部 审阅人：时间 批准人： 起 草 日 期 ： 批 准 日 期 ： 执 行 日 期 ： 版本号： 2014 2014.02.08 2014.02.18 2014.02.28 变更记录: 变更原因： 1、企业质量管理领导小组负责组织、监督实施企业的全部质量管理职能， 并审核执行情况。对奖惩的事记与依据进行审查核实。 2、质管部是企业的质量管理部门，下设质量管理组，负责质量管理的日常 工作；质量验收员，负责购进药品和退货药品的质量验收工作；养护员负责 在库药品的质量养护工作。 （1）考核各部门贯彻执行有关药品经营的法律、法规和相关法律、法规情 况。 （2）负责对药品购进计划及首营品种的质量审核。 （3）审核企业所经营药品包含质量标准等内容的质量档案。 （4）审核购进记录、验收记录，销售记录、养护记录、库房温湿度记录， 是否符合 GSP 的规定。 （5）审核药品质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 3、企业每年应对进货情况进行质量评审，评审结果存盘备查。 4、每季度对有关部门、组织和人员的质量责任制，每半年对各项质量管理 制度的执行情况进行审核，并填写意见。 5、每年进行一次 GSP 实施情况的内审工作，评审验证质量管理体系是否符 合GSP 要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 2 文件名称：GSP文件的编制、使用与管理制度 编号：BL-GSP-01-003 起草部门：质管部 审阅人：时间 批准人： 起 草 日 期 ： 批 准 日 期 ： 执 行 日 期 ： 版本号： 2014 2014.02.08 2014.02.18 2014.02.28 变更记录: 变更原因： 1、编制计划的确定： 企业质管部在企业质量管理