ISO9000：2000质量管理体系内部质量审核员培训班讲义.pdf

ISO9000：2000质量管理体系内部质量 ISO9000：2000质量管理体系内部质量 审核员培训班讲义 审核员培训班讲义 （审核部分讲义） 深圳市安信达管理咨询有限公司 1 目 录 第一章 质量管理体系审核概述 第二章 内部质量管理体系审核 第三章 内审和外审的比较 第四章 质量管理体系内部审核员 2 3 1.1 质量体系审核 1.1.1 审核 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件 的过程（3.4.1） 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组 织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合 格（3.6.1）声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核” 。 4 1.1.1审核（续）  第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。  第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001— 1996）的认证或 注册。  当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情 况称为“一体化审核” 。  当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核” 。 5 审核的三方面  目的性审核（适合性审核）即必须评估根据标准建立的文 件化体系。  实施性审核即必须确定体系目的在多大程度上被付诸实施。  有效性审核即必须评估和评价实践对达到现实的目的是否 有效。 6 审核的风险性  在一次审核中，不可能检查一个组织的每一项活动、每 一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可 以只检查某些选定的方面即审核是一件抽样工作，审核 员和被审核方都必须认识到一点。因此，审核不能断定 质量管理体系中不存在有缺陷的领域。  降低风险的方法：  随机抽样  抽足够数量的样本  均衡抽样 7 审核的独立性  为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对 被审核活动负有直接责任的人员。 8 审核的客观性  审核员只能使用以事实为基础的信息。如果审核员将意见 和看法作为审核结论的基础，只会引起很大的混乱。 9 1.1.2.客观证据  支持事物存在或其真实性的数据。 注