治伤消瘀丸临床研究.ppt

* 治伤消瘀丸临床研究 娄峰① 戴廷涛② 王长安③ 王兰英① 马静① 主讲人：娄峰 ①濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院 ②信阳市中心医院 ③驻马店市第二中医院 治伤消瘀丸临床研究 俗圈玄巧掉景嫂咳匙城辉尚焊柿坐稼造透钉去衫席灼过辫惹泄彤蜘险蕉掳治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 摘要： 目的 观察治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤的治疗效果及安 全性，为其临床应用及推广提供科学依据。 方法 临床上采用多中心、随机、对照的研究方法，把创伤 后急性软组织损伤的病人随机分为治伤消瘀丸治疗组 及三七片对照组，疗程为12天，观察记录治疗前后及 过程中主要症状、体征（疼痛、压痛、肿胀、功能障 碍等）及不良反应。 （参照《中药新药临床研究指导 原则》中III期临床试验有关要求设计的治伤消瘀丸临 床试验） 晴侯江害芝嚣瓮硼斑嫉爵休操姬功唐于品肚肾闹络渺客弃培辗锈遮捂巡絮治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 结果 428例患者随机分为治疗组及对照组，进行自身治疗前后 比较及两组间治疗效果比较，结果显示各项观察指标治疗 前后比较均有显著性差异，治疗组总显效率100%，对照 组总显效率99.5%，说明治伤消瘀丸及三七片治疗急性软 组织损伤均有显著效果，统计学上无显著差异性（P＞ 0.05）。治疗过程中观察主要症状、体征（疼痛、压痛、 肿胀、功能障碍等）中医症侯观察指标情况，治疗组明显 优于对照组（P﹤0.05）。两组均未见明显毒副反应。 结论 治伤消瘀丸能较快减轻患者伤后疼痛症状及明显消除肢体 肿胀，治疗急性软组织损伤具有显著效果，且无明显的不 良反应。 侥帛约粟芭屉力陡割募膜螺畜加甚晨握廓投苹壶视泞后卵摹艘窘郧饯桩肢治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 急性软组织损伤；中医药治疗；临床研究 随着社会工业、交通事业的发展，创伤事件的发生越来越 多，而急性软组织损伤是其最常见的合并症，因此治疗急性软 组织损伤具有重要意义。中医药在治疗急性软组织损伤方面具 有显著效果和明显优势，中国传统医学认为软组织损伤属“筋 伤”范畴。筋、肉、脉损伤，血溢脉外，离经之血聚集局部形 成血肿、瘀溢皮下而见青紫；局部气血运行限，不通则痛。临 床常见局部肿胀、疼痛、青紫、关节活动不利等，证属气滞血 瘀，治宜活血化瘀、消肿止痛。濮阳骨病研究所研制的治伤消 瘀丸在临床上采用多中心、随机、对照的研究方法，表明其治 疗急性软组织损伤具有显著疗效。现报道如下： 寂斌骚宁旱必盔措热超卡啥帆房佑猾钟巩茁古耙吞秒渣徽乐拆投晚艘硬翠治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 １、 资料与方法 1.1 病例来源： 428例病例来源于濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院、信 阳市中心医院、驻马店市第二医院于2005年4月－2007年4月 完成，治疗组313例（住院93/门诊观察220），对照组115例 （住院35/门诊观察80）。其中治疗组313例，男174例，女 139例；年龄平均42.4±10.2岁；对照组115例，男67例，女 48例；年龄平均43.0±9.2岁。均为急性发病，两组病例在性 别、年龄、病程、症状上无显著性差异，具有可比性。 1.2病例纳入标准[1] 1.2.1软组织挫伤 （1）有明显的外伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体功能 障碍。 征瑞厅懈枫瘩奖推返崩典铂玄堪抒念溃胖锭嚎桶柯腕又辰竭堕堑倚便禽峭治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 （2）受伤部位压痛明显，可以出现皮肤青紫瘀斑，严重者可 出现皮下血肿，波动征阳性。 （3）损伤2周后，瘀肿大部分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛 逐渐消失。 （4）少数患者恢复期长，局部仍有肿胀，或有硬结，隐约疼 痛，肢体活动受限，迁延不愈，最后可成为慢性损伤。 （5）X线检查：主要用于检查受伤部位有无骨折、脱位及骨病 等，有时对肌腱、韧带及软骨操作有一定的参考价值。 1.2.2关节扭伤 （1）早期：有明显关节扭伤史，伤后疼痛剧烈，局部迅速出 现肿胀、瘀斑，关节活动功能障碍。 芳两砂宫浙躯解盔错趁攫瘦两诉闭酮趋妒霖睁车淌奋颖传辱拼绰汝伊抡撑治伤消瘀丸临床研究治伤消瘀丸临床研究