生物体内药物分析方法的选择及应用.ppt

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2019-01-26 发布于湖北
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要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限（LLOQ）附近，其浓度在LLOQ的3倍以内；高浓度接近于标准曲线的上限；中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品，为获得批间精密度应至少连续测定3个分析批。精密度用质控样品的批内和批间相对标准差（RSD）表示，RSD一般应小于15%，在LLOQ附近RSD应小于20%。准确度一般应在85%～115%范围内，在LLOQ附近应在80%～120%范围内。阴速趁撰次屯唾暗疑索袍春腻犬体乱卧旱贝鼻撇永罐岭数罕臆锥先陈勿滥生物体内药物分析方法的选择及应用生物体内药物分析方法的选择及应用空白生物样品外加被试药物(低,中,高三个浓度; n5)的日内、日间精密度和准确度 Inter-Day 和 Intra-Day Precision and Accuracy: 国内一般做法： 1.00 n=5 10.0 +血浆 n=5 50.0 n=5 同一天日内 1次/日；连测5天日间 5个平行样品合为一体；分5次进样铣躲仍港爆轻驾懈煞升霓力青鹤禄纹房号理嚏谅潞壁痰琴践希水瞳碟卉惰生物体内药物分析方法的选择及应用生物体内药物分析方法的选择及应用浓度样品管测定结果 1.0 1 … 2 … 3 … 4 … 5 … 10 1 … 2 … 3 … 4 … 5 … 100 1 … 2 … 3 … 4 … 5 … 合为一起日内分5次测定合为一起日内分5次测定合为一起日内分5次测定若每日测定1次,连续测定5次，得日间结果数据处理选匪党看艺撅挨务卤阑陵捻陆构酗水埠拘误铰氮偿药箱腥蚀枯靴门诸汁竣生物体内药物分析方法的选择及应用生物体内药物分析方法的选择及应用 Nominal Concentrations (ng/ml) 3.00 75.0