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- 2019-02-02 发布于广东
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盐酸环丙沙星药品体外溶出试验信息数据下载.doc
结构式:?HC1
结构式:
?HC1?HbO
【盐酸环丙沙星】
日文名:塩酸口 7 口
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride
解离常数(25°C): pKay= 6.5 (针对竣基、采用滴定法测定)
pKa2= 8.9 (针对哌唳环、采用滴定法测定)
在各溶出介质中的溶解度(37C):
pH1.2: 10.1mg/ml 以上
pH4.0: 11.9mg/ml 以上
pH6. 0?4mg/ml
水:58.2mg/ml
在各溶出介质中的稳定性:
水:2小时稳定。
在各pH值溶出介质中:在pH1.2. pH4.0和pH6?8溶出介质中,2小时稳定。
光:水溶液在室内光强(约1000IUX), 24小时降解约4%。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。
1g:200mg规格 细粒剂
洽出曲線測定例
塩酸》:/口 7 口 細粒2 0%
溶出率(%)1 .有効成分名:塩酸》7?口 *7 口 2.剤形:細粒剤 3.含S : 200mg/g
溶出率(%)
4 ?試験液:pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5 .回柢数:75rpm
O0 9 8 76 .界面活性剤:使用电:于
O
0 9 8 7
試験液採取時問(分)
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 100mg规格片剂>
溶出曲線測定例
塩酸
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