盐酸环丙沙星药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

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  • 2019-02-02 发布于广东
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盐酸环丙沙星药品体外溶出试验信息数据下载.doc

盐酸环丙沙星药品体外溶出试验信息数据下载.doc

结构式:?HC1 结构式: ?HC1?HbO 【盐酸环丙沙星】 日文名:塩酸口 7 口 英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride 解离常数(25°C): pKay= 6.5 (针对竣基、采用滴定法测定) pKa2= 8.9 (针对哌唳环、采用滴定法测定) 在各溶出介质中的溶解度(37C): pH1.2: 10.1mg/ml 以上 pH4.0: 11.9mg/ml 以上 pH6. 0?4mg/ml 水:58.2mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:2小时稳定。 在各pH值溶出介质中:在pH1.2. pH4.0和pH6?8溶出介质中,2小时稳定。 光:水溶液在室内光强(约1000IUX), 24小时降解约4%。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:200mg规格 细粒剂 洽出曲線測定例 塩酸》:/口 7 口 細粒2 0% 溶出率(%)1 .有効成分名:塩酸》7?口 *7 口 2.剤形:細粒剤 3.含S : 200mg/g 溶出率(%) 4 ?試験液:pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5 .回柢数:75rpm O0 9 8 76 .界面活性剤:使用电:于 O 0 9 8 7 試験液採取時問(分) 溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 < 100mg规格片剂> 溶出曲線測定例 塩酸

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