食品安全风险评估与管理
--加拿大的经验和中国的实践
石阶平 博士
国家食品药品监督管理局
食品安全协调司
案 例
面临的挑战?
“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不饱和
脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭
双键双键。
健康风险-代谢研究
Mensink 和Katan 研究证明:膳食中10%
能量的油酸(膳食中主要的单不饱和脂肪
酸酸))用用trans 1818:11脂肪酸替代将导致脂肪酸替代将导致LDLLDL-
C升高0.34 mmol/L ,HDL -C 降低0.17
mmol/L ,而用饱和脂肪酸替代将导致
LDL-C 同等程度的升高。
健康风险-代谢研究
在升高LDL-C/HDL-C 的同时, 当反式脂
肪酸替代饱和脂肪酸时,将升高Lp(a) 。
在已经报道的十个试验中在已经报道的十个试验中,九个达到显九个达到显
著水平。
血中高水平Lp(a) 与CHD风险的升高相
关, 而且独立于LDL-C 或HDL-C 的浓度。
健康风险-代谢研究
反式脂肪酸还能提高血脂中空腹甘油
三酯的水平。
膳食中降低膳食中降低2%2%反式脂肪酸的能量摄反式脂肪酸的能量摄
入将降低空腹甘油三酯大约3 mg/dL;
虽然目前甘油三酯水平与CHD 风险
还不确定,但有益的作用显而易见。
健康风险-代谢研究
同时,反式脂肪酸对氧化LDL 、
血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响
正在研究中,但至今对是否存在有
害作用并没有结论。
健康风险-流行病学研究
病例对照研究
比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的
摄入,相对风险为2.4 (P 0.0001)
比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的
摄入摄入,CHDCHD风险的优势比提高风险的优势比提高,但没有达到统但没有达到统
计学意义(1.26妇女, 1.08 男性)
比较高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式
脂肪酸的摄入,CHD风险的优势比分别提高到
1.53 (95%置信区间:1.02,2.28 ),和1.44
(0.94, 2.20 )。
健康风险-流行病学研究
人群研究
HPFS (the Health Professionals
Follow-up Study )
ATBC (the Alpha-Tocopherol Beta-
Carotene study )
NHS (the Nurses Health Study )
健康风险-流行病学研究
反式脂肪酸的摄入量增加2% ,CHD 的
相对风险分别提高到1.36 (95%置信
区间区间::11.0303, 11.8181 ))在在HPFSHPFS人群实验中人群实验中,
1.14 (0.96, 1.35 )在ATBC人群实验
中,1.93 (1.43, 2.61 )在NHS人群
实验中。
风险定量评估
第一种方法:仅考虑反式脂肪酸对血脂
的影响,忽略与流行病学观察的相关性。
当膳食中当膳食中2%2% 能量的顺式不饱和脂肪酸被能量的顺式不饱和脂肪酸被
等能量的反式脂肪酸替代时,将导致
LDL-C/HDL-C 比率升高0.13
风险定量评估
相对风险= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07
归因风险= 0.07 / 1.07= 6.5%
2%反式脂肪酸的升高将导致归因风险升
高6.5% (用LDL-C/HDL-C 比率替代
TC/HDL-C 比率有轻微的影响)
风险定量评估
第二种方法利用反式脂肪酸与
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