现代检验科质量管理的新理念.pdf

现代检验科质量管理的新理念 自20 世纪80 年代开始至今的20 余年 间,临床检验专业飞速发展,学科建设空 前活跃。 检验学科已经从医学检验向检验医学方 向发展,成为一门独立的学科,对疾病的 诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等 诸方面发挥了很大的作用。 医院检验科的建设已成为衡量医院水平 的重要指标之一。 现代检验科的特点 学科发展迅速，已经建立了众多亚专 业,包括临床检验、临床生化学、临 床免疫学、临床血液学、临床微生 物学和分子生物学等。各亚专业学 科都得到了长足的发展 学科队伍素质不断提高 仪器设备的配置越来越先进 试剂行业的迅速发展和规范化 现代检验科面临的机遇和挑战 1.发展高新技术 分子免疫学: 基因诊断 ：产前诊断优生优育 ，感染性疾病 的诊断，肿瘤的基因诊断 芯片技术: 基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等 飞行质谱:全称为表面增强激光解吸电离光谱 技术它由蛋白芯片和一个质谱仪组 成。飞行质谱的特点是从被测样本 中分离出上千种蛋白,进行定量测 定。 2. 转变实验室功能 规模整合 实验室间的整合 模块式实验室自动化（MLA）到 全 面实验室自动化（TLA ） 区域性检验中心和社会化服务 咨询服务与检验医师的作用发挥 3.满足顾客（临床医生和患者）需求 病人要求： 缩短检测周期（TAT ） 人性化服务 减轻经济负担 临床要求也在不断提高，表现为 检验结果的准确性 检验结果的可重复性 检验结果对患者及时诊断的时效性 检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性 不同实验室间结果的可比性 如何应对现代检验科面临的机遇 和挑战 ？ 必须引入现代检验科的管理理念 现代检验科的水平高低,不仅体现在硬件设 施、设备、人员组成,也同样体现在管理。 现代临床实验室集技术、信息、人才于一 体,如何实现对这些资源的有效整合,为临床 医生诊治疾病提供可靠的实验室依据,确保 实验室工作有序进行,正是管理科学所关心 的核心问题。 现代检验科的质量管理理念——将现代临 床实验室的技术、信息、人才进行有效整 合 现代检验科质量管理涉及组织、人力、成 本、信息等多方面内容。 由于我国临床实验室目前管理体制的特殊性, 使实验室管理者在许多方面缺乏管理自主权。 多年来,我国临床实验室一直把质量控制作为 管理工作的重点,积累了不少经验。 随着时间的推移,人们在保证检验质量的同时, 进一步放开眼界,学习发达国家多年的管理经 验,结合我国现有的管理体制,探索适合我国临 床实验室管理的途径。 现代检验科的质量管理理念 质量管理体系的建立 实验室分析前的质量管理 实验室危急值的建立与质量管理 实验室与临床交流在质量管理中的作用 专业主管负责制与质量管理 内部质量审核与质量管理 成本管理与质量管理 信息管理与质量管理 一.质量管理体系的建立 质量管理( qualitymanagement) 在不同层次上可分为 质量控制(quality control) 质量保证(qualityassurance) 质量体系( quality system) 质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术 和活动,是对临床实验室的基本要求。 质量控制的要素包括: 设施和环境 检验方法 仪器及外部供应品 操作手册 方法性能规格的建立和确认 仪器和检测系统的维护和功能检查 校准和校准验证 室内质量控制 室间质量评价 纠正措施 记录 质量控制的特点 作为基本要求,质量控制的各要素多强制 在临床实验室中执行 质量控制保证了实验室检验结果的可靠 性(精密度和准确度) 质量保证 是质量管理的一部分。 提供了实验室满足质量要求的信任度 检验科可通过质量保证的规划和活动对其工 作方针和程序的有效性进行评价,发现并纠 正问题,保证检验结果的可靠性。 内容上涵盖了检验科工作中的分析前、分析 中、分析后各个阶段,根据不同