ISO9001：2008文件要求指南.pdf

法 ISO9001:2008 件要求指南 规 跟 踪 文件编号院ISO/TC 176/SC 2/ N525R2 2008 年10 月 编译者按院 配合ISO9001 2008叶质量管理体系要求曳的出版袁国际标准化组织渊ISO冤质量管理和质量保 证技术委员会质量体系分委员会渊ISO/TC176/SC2冤出版了一些指南性文件袁包括 ISO9001 2008 条款1.2野应用冶的指南Guidance on ISO 9001:2008 sub-clause 1.2 野Application冶 ② ISO9001 2008 文件要求指南Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2008 ③ ISO9001 和ISO9004 中使用的术语指南Guide to the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004 ④ 管理体系过程方法的概念及应用指南 Guidance on the concept and use of the process approach for management systems ⑤ 外包过程指南Guidance on Outsourced processes ⑥ ISO9001 2008 实施指南Implementation guidance for ISO 9001:2008 ⑦ 常见问题解答Frequently Asked Questions (FAQs) 编译者对上述7 个文件渊英文版冤粗略浏览之后袁认 有必要尽早将其中的叶ISO9001 2008 文件要求 指南曳和叶外包过程指南曳介绍给大家袁因为这不但对审核员袁也对 证客户或拟申请认证的客户在学习尧理 解与实施ISO9001 2008 时十分有益遥 由于编译者阅读英文资料的能力有限袁翻译中的不尽妥当甚至谬误 之处在所难免袁欢迎给予指正遥 以下 叶Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2008曳的中文译文 1 引言 实施和持续改进质量管理体系的有效性。 ISO ）修订 ISO9000 族标准有以下两个重要的 它强调ISO9001 要求 而且一直这样要求）“用 目的： 文件证明质量管理体系”，而不是“文件的体系”。 ●建立一套简明的标准，这套标准将同样适用 要定义和引用 2 什么是文件钥 要要 于小型以及中型和大型组织。 以下是一个组织的文件的主要目标，不管这个 ●明确组织为使有关过程的运作取得期望的 组织是不是已经正式实施了一项质量管理体系： 结果所需的文件的数量和详略程度。 a ）信息的沟通 ? ISO9001 ：2008《质量管理体系要求》已经实现了 文件作为沟通与交流信息的一种工具，其类型 这些目的，本指南在文件控制方面提出了进一步的 、信 和繁简程度取决于组织的产品和过程 息反馈系 具体的指导意见，以说明新 标准的意图 目的）