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保健食品检验程序及相关规定 保健食品检验程序及相关规定 北京市疾病预防控制中心 北京市疾病预防控制中心 涂晓明 涂晓明 年 月 2005 11 年 月 2005 11 一、保健食品检验（试验）的依据及 内 类别 内 容 二、申请保健食品检验（试验）需要 容 提供的资料 三、保健食品试验的要求 四、保健食品检验（试验）的时限 五、保健食品检验（试验）样品的数 量 六、检测中出现的问题 保健食品检验（试 验）的依据及类别  保健食品注册管理办法（试行） 2005年国家食品药品监督管理局令第19号  关于实施«保健食品注册管理办法 依 （试行）»有关问题的通知 依 国食药监注[2005]281号 据 据  保健食品注册申报资料项目要求 （试行）国食药监注[2005]203号  保健食品检验与评价技术规范 2003年版 安全性毒理学试验 安全性毒理学试验 类 类 对申请人送检的样品按照评价程 别 序和检验方法进行的以验证食用安 别 全性为目的的动物试验，必要时可 进行人体试食试验。 目前规定了17个安全性毒理学试验 功能学试验 功能学试验 类  对申请人送检样品按照评价程序和 类 检验方法进行的以验证保健功能为 别 目的的动物试验和/或人体试食试 别 验。  目前规定的27个功能学试验，27种 功能以外的功能需要申请者提供相 关的技术资料后，向有关管理部门 提出申请，接受技术评审，报管理 部门批准。 增强免疫力功能 不做  改善睡眠功能 不做 人体 缓解体力疲劳功能 人体 试食 提高耐缺氧耐受力功能 试食 试验 对辐射危害有辅助保护功能 试验 的功 增加骨密度功能 的功 能 对化学性肝损伤有辅助保护功 能 能  缓解视疲劳功能 不做 不做  祛痤疮功能 动物 动物 试验  祛黄褐斑功能 试验 的功  改善皮肤水分功能 的功 能 能  改善皮肤油份功能 功效成分或标志性 功效成分或标志性 成分检测