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引 言
糖尿病(diabetes mellitus,DM)是一组由遗传、自身免疫和环境因素等相互 作用而引起的一组代谢异常综合征,其基本病理生理为胰岛素分泌和(或)胰岛素作 用缺陷致胰岛素绝对或相对不足及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低,导致糖、蛋白、 脂肪、水和电解质等一系列机体代谢紊乱。它造成的损害累及全身多个器官和组织, 无论直接还是间接地累及到中枢神经系统,都会导致精神症状的出现,其中抑郁状态 是最常见的。抑郁综合症(抑郁症、抑郁障碍、抑郁发作)属于情感(心境)性精神 障碍,是一种以持久抑郁心境为主要临床表现,严重危害人类身心健康。正确诊断糖 尿病患者是否具有抑郁症或抑郁状态,能否给予恰当的治疗,成为临床工作中的一个 重要课题。
糖尿病合并抑郁的临床特征尚无统一的评估标准,除难以改变的抑郁心情、情绪 低落、兴趣减退或丧失、对事物漠不关心、乏力懒言、悲观绝望外,还会出现认知功 能障碍及自主神经功能紊乱症状如头痛、心悸、呼吸困难、恶心、便秘或腹泻、性欲 减退等躯体症状,甚者有自杀倾向,病人痛苦很大,严重影响患者的生存质量,又加 重了糖尿病病情,临床糖尿病治疗目的不是单纯的控制血糖水平,也帮助病人心理适 应和改善生存质量,近年来国外已有学者从多种途径对糖尿病患者的个性特征进行研 究,中医药以其药物天然,注重整体调节,多靶点效应等特点和优势受到医学界的关注 和重视。
我们的研究是拟以 2 型糖尿病合并抑郁的中医证候学研究为基础,强调在总结中
医中药联合心理疗法治疗 2 型糖尿病合并抑郁研究成果的基础上,充分借鉴现代医学 的相关研究,遵从循证医学的思想,按照随机、对照的原则,开展中医药联合心理综 合疗法防治 2 型糖尿病合并抑郁的研究,科学评价中医药的疗效。
临床研究
1 一般资料
1.1 病例来源
本研究纳入的 60 例 2 型糖尿病合并抑郁的患者均来源于山东中医药大学附属医
院内分泌科门诊及病房,采集时间为 2007 年 10 月至 2008 年 11 月。随机分为治疗组
和对照组,其中治疗组 30 例,对照组 30 例。
1.2 病例选择标准
1.2.1 诊断标准
1.2.1.1 现代医学诊断标准
凡同时符合 2 型糖尿病及抑郁的诊断标准即为 2 型糖尿病合并抑郁。
2 型糖尿病诊断标准
参照 1999 年世界卫生组织(WHO)和美国糖尿病协会(ADA)专家委员会制定的 标准,凡符合下列条件之一的即可诊断为糖尿病。
(1)有糖尿病症状,随机血糖≥11.1 mmo1/L 或空腹血糖(FBG) ≥7.0mmo1/L。 空腹指至少 8 小时内未进食任何产生热量的食物。
(2)有糖尿病症状,而血糖未达到上述标准,进行 75g 口服葡萄糖耐量试验
(OGTT),葡萄糖负荷后 2 小时血糖≥11.1mmol/L。
(3)无糖尿病症状,血糖 2 次以上达上述标准。
抑郁的诊断标准
(1)抑郁自评量表(SDS)(见附表二)抑郁严重指数评分≥50%证实有抑郁。 评分 50%~59%属轻度,评分 60%~69%属中度,评分≥70%属重度抑郁。
(1)参照 WHO 正式公布的《国际疾病分类·第十版》[43](ICD—10)的诊断 标准(见附表三),确定有糖尿病及抑郁的存在。
1.2.1.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4],并结合本病临床符合气阴两虚,肝郁脾
虚证。
主证:口干咽燥,口渴喜饮,抑郁善忧,悲观、自责或烦躁易怒,情绪不宁,记 忆力及兴趣减退,神疲乏力,少气懒言,食欲减退、或伴失眠善忘,舌红苔薄黄或舌
胖大有齿痕,脉弦细。
1.2.2 病情轻重分级
1.2.2.1 糖尿病分级(参照《实用内科学》[3]将受试前血糖升高水平分为轻、中、重 三度)
(1)轻度:空腹血糖﹤8.3mmol/L;
(2)中度:空腹血糖在 8.3~13.8mmol/L 之间;
(3)重度:空腹血糖﹥13.8mmol/L。
1.2.2.2 抑郁分级
(1) 轻度:抑郁严重指数评分 50%~59%。
(2) 中度:抑郁严重指数评分 60%~69%。
(3) 重度:抑郁严重指数评分≥70%。 1.2.3 纳入标准:
(1)年龄在 18 岁以上或 75 岁以下。
(2)符合糖尿病合并抑郁的诊断标准。
(3)中医辨证属于气阴两虚,肝郁脾虚证。
(4)病情分级属于轻、中度。 1.2.4 排除标准:
(1)1 型糖尿病及其它原因(如甲亢、肝原性糖尿病等)导致的高血糖者;
(2)年龄在 18 岁以下或 75 岁以上,以及妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者。
(3) 合并糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷以及感染者急性并发症 者。
(4)合并心血管、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性及继发性疾病 。
(5)空腹血糖﹥13.8mmol
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