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I
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摘 要
摘 要
目的:制备姜黄素固体分散体并将其滴制成丸,以改善姜黄素的溶出度,提高生物 利用度,适应临床需要。方法:本研究首先采用紫外-可见分光光度法建立了姜黄素滴 丸体外溶出度的测定方法,然后通过单因素实验的考察,筛选出熔融法制备姜黄素滴丸 的最佳工艺,并对丸重差异和体外溶出度进行了研究,采用差示扫描量热法、X-射线 衍射、傅里叶变换红外光谱法对固体分散体进行鉴定,最后进行药动学实验评价姜黄素 滴丸的质量。结果:姜黄素在固体分散体中以非晶体状态存在,其溶出效果明显改善, 生物利用度大大提高。结论:本实验制备的姜黄素滴丸质量较好,改善了姜黄素的溶出 效果,提高了生物利用度。
关键词 姜黄素 滴丸 固体分散体
II
II
Abstract
Abstract
Objective: In this study, curcumin solid dispersion was prepared and dropped into pills to improve the dissolution of curcumin, enhance the bioavailability, and then adjust to clinical application. Methods: In this research, the Ultraviolet spectrophotometry (UV) method was applied to evaluate the in vitro dissolution of curcumin dropping pills. Based on the result of single factor experiment, the best preparation craft was determined. By the differential scanning calorimetry, X-ray diffraction and Fourier transform infrared spectroscopy the solid dispersion we indentified. The quality of curcumin dropping pills was estimated synthetically by the study of pill weight variation, in vitro dissolution and pharmacokinetics. Results: In the prescription, the state of Curcumin was non-crystallin, which significantly improved the dissolution and bioavailability. Conclusion: The result of this work shows that the curcumin dropping pills are in good quality and significantly improve the dissolution and bioavailability.
Key words curcumin dropping pills solid dispersion
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目 录
目 录
第 1 章 前 言 1
第 2 章 姜黄素速溶型滴丸的制备 3
2.1 实验仪器与试剂 3
2.1.1 实验仪器 3
2.1.2 试剂 3
2.2 姜黄素滴丸的处方前研究 4
2.2.1 方法与结果 4
2.2.2 小结 6
2.3 姜黄素滴丸的制备 6
2.3.1 实验方法与结果 6
2.3.2 最终处方工艺的确认 9
2.4 姜黄素滴丸的质量评价 9
2.4.1 实验方法 10
2.4.2 实验结果 10
2.4.3 小结 14
2.5 药物动力学测定 15
2.5.1 方法 15
2.5.2 测定 15
2.5.3 药动学结果 18
2.5.4 药动学参数计算 18
2.5.5 小结 19
第 3 章 结 论 20
参考文献 21
致 谢 23
硕士期间发表论文 24
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第 1 章 前 言
第 1 章 前 言
姜黄是一种常用的中药材,药用部位为根茎,主产于中国、日本、印度等国,具有 破血行气,通经止痛的功效[1]。其提取物主要含姜黄素及其衍生物脱甲氧基姜黄素和双 脱甲氧基姜黄素,为二酮类有色物质[2]。其中,姜黄素(Curcumin)是姜黄的主要活性 成分,是一种植物界少有的天然酚性色素,并被广泛用作食品和化学工业用色素。其易 溶于丙酮、
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