拓展训练:TS16949专项培训.pdf

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培训目标 了解评审、验证、确认的概念; 掌握标准中对过程的要求; 掌握验证记录和确认记录的填写; 培训内容培训内容 1. 几个关键概念介绍; 2. 过程概念的介绍; 3. 标准对过程的要求; 4. 如何进行确认和验证; 评审、验证、确认等概念 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性 和有效性所进行的活动; 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定; 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求 已得到满足的认定已得到满足的认定; 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行 的符合性评价的符合性评价; 试验:按照程序确定一个或多个特性; 客观证据客观证据:支持实物存在或其真实性的数据支持实物存在或其真实性的数据; 概念关系图 确定确定 客观证据 评审 检验 确认 验证 试验试验 关联关系 属种关系 三者不同点三者不同点 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计结果满足要 认定设计输出是否满 认定设计和开发的产 求的能力,识别问题 足设计输入的要求 品是否满足规定的使 用要求或已知的预期 用途 对象 阶段的设计结果 设计输出文件、图样、通常是向顾客提供的 样本等样本等 产品产品 时机 在设计的适宜阶段, 当形成设计输出时 只要可行,产品交付 可以是一次或多次 前 方法 通常是采用会议/传 计算、试验、演示、 试用、模拟 阅形式 文件发放前的评审 参与 与设计阶段有关的职 未规定 要有顾客或其代表参 人员 能部门的代表 与 阶段点划分 设计评审 产品要求 设计输入 设计过程 设计输出 产品 设计验证 设计确认 设计和开发要求的转化 顾客要 与产品 设计和 设计和 产品和 求

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