肝动脉化疗栓塞术联合舒尼替尼治疗原发性肝癌的疗效和安全性.docxVIP

肝动脉化疗栓塞术联合舒尼替尼治疗原发性肝癌的疗效和 陈胜刘双海蒋剑周一夫 (东南大学附属江阴医院肝胆外科江苏江阴214400) 【摘要】目的：评估肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合舒尼替尼治疗原发性肝 癌的临床疗效和安全性。方法：将确诊的60例原发性肝癌患者，随机分为治疗 组(30例)和对照组(30例)。对照组给予单纯的TACE治疗，观察组在TACE治疗前 10 口 口服舒尼替尼50mg, qd,连续服用4周，停用2周，以6周为1个周期, 直至死亡或肿瘤进展。比较两组患者疗效、生化指标、生存时间和不良反应。结 果：观察组总有效率、总生存期高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)；观察 组的血清AFP和VEGF水平在治疗后1月、2月有明显下降，明显低于同期的对 照组(P 0.05)；两组患者的不良反应均可耐受。结论：TACE联合舒尼替尼治疗 原发性肝癌是一种安全有效的方法，值得在临床上进行推广。 【关键词】肝动脉化疗栓塞术；舒尼替尼；原发性肝癌 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 (2015) 23-0085-02 原发性肝癌是我国第2位肿瘤相关死亡原因的恶性肿瘤［1］。多数原发性肝 癌患者在发现时已到了屮晚期，失去根治性手术切除的机会，肝动脉化疗栓塞 (Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE)成为主要的治疗手段［2］。然而反 复的TACE并不能彻底杀灭肝癌细胞，反而容易发生肿瘤细胞的复发和转移，从 而影响了 TACE的远期疗效［3］。舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，具有 抑制肿瘤血管生成的作用，有临床研究报道表明有治疗肝癌的疗效［4］,因此如 何在肝癌治疗屮的综合应用成为目前的研究热点。我们采用TACE联合舒尼替尼 治疗原发性肝癌，取得了良好的效果，现报告如下。 1?资料与方法 1.1 一般资料 选择我院2013年10月一2014年5月在收治确诊的原发性肝癌患者60例， 所有患者均符合原发性肝癌的临床诊断与分期标准⑸。随机为2组，观察组30 例，对照组30例。观察组：男性女性分别为18例和12例；平均年龄 (56.6plusmn;19.7)岁;对照组：男性女性分别为21例和9例；平均年龄 (59.4plusmn;18.4)岁。两组患者在性别、年龄、病情比较上，差异均无统计学意 义(P0.05),具有可比性。本研究方案获得我院医学伦理委员会批准，所有患者 或家属均知情同意且均签署知情同意书。 1.2入组条件 ①患者年龄洋；18岁；②临床或组织学诊断为原发性肝癌；③PS评分为0? 2；④预计生存期駅;3月；⑤已不适用外科手术进行治疗。 1.3治疗方法 对照组进行单纯的TACE治疗，选用lOOOmg 5-氟尿腳定、100mg顺钳、20mg 表面阿霉素和适量的超液化碘油的经导管注入至肿瘤的供血动脉，碘化油的用量 由医师根据肿瘤病灶人小、肿瘤染色情况及血供情况决定。当通过影像学复查发 现有新发病灶或强化残存病灶时，需进行再次TACE治疗。 观察组在TACE治疗的基础上服用舒尼替尼，术前10d开始口服舒尼替尼 50mg, 1天1次，连续服用4周，停用2周，以6周为1个周期，直至患者死亡 或肿瘤进展。该治疗方法经本院医学伦理委员会批准。 1.4效果评价 两组患者在治疗前、治疗后1个月、2个月均进行血清甲胎蛋白 (Alpha-fetoprotein, AFP)和血管内生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)检测。 根据WHO评价标准分为完全缓解(Complete remission, CR)部分缓解(Partial remission, PR)、疾病稳定(Stable disease, SD)和疾病进展(Progression of disease, PD)。 总有效率为CR+PR占所在组患者的比例。观察记录生存吋间和不良反应。 1.5统计学方法 应用SPSS13.0统计软件分析，数据均采用均数plusmn;标准差(x-plusmn;s) 表示，两组间计量数据比较采用t检验，计数资料采用X2检验，P0.05表示 差异有统计学意义。 .结果与分析 2.1两组患者疗效比较 观察组患者的总有效率高于对照组，差异均有统计学意义(P0.05)o如表1 所示。 表1两组患者疗效比较［n(%)］ 组别 例数CRPRSDPD总有效率(％) 观察组 30 0(0) 21(70.0) 6(20.0) 3(10.0) 70.0 对照组 30 0(0) 14(46.7) 13(43.3) 3(10.0) 46.7 2.2两组患者生化指标的比较 治疗前两组患者的生化指标无明显区别(P0.05)；观察组患者治疗后1月