医疗机构制剂规范化管理论文.docxVIP

　　1医疗机构制剂存在的问题11医疗机构制剂的质量低下，制剂室硬件条件不尽如人意随着、等一系列法律法规及规范性文件的实施，国家对医疗机构制剂室的要求越来越严格。 　　但是，从总体来看，青岛市的23家医疗机构制剂室多数达不到的规范要求。 　　从笔者走访及调查来看，具体有以下几个方面一是制剂室的总体设计不尽合理，多数医院的制剂室是利用旧房改造而成，面积达不到的要求，与所配制剂的数量和品种也不相适应；二是制剂室的设备落后、陈旧。 　　由于医疗机构制剂仅用于本医院临床使用，不适合规模化生产。 　　目前青岛市各医院生产的制剂以溶液剂等普通而且容易生产的制剂为主，而适应其生产的自动化设备较少，现有设备达不到自动化要求；三是各家医院制剂室对洁净区的人员控制不严格，洁净室的辅助房间也普遍缺乏，容易造成污染。 　　另外洁净服的设计也存在不合理的地方，没有按照规定将工作服、无菌工作服和洁净工作服进行区分，容易造成对制剂的交叉污染。 　　医疗机构制剂由于设备陈旧和落后，导致制剂的质量标准往往是不规范的。 　　有的制剂甚至都没有标准的含量测定方法；抗生素类的制剂也没有效价测定；一些中药制剂只是按照临床的经验处方配置，并没有标准的测量方法，不能保证微生物的含量是否合格；陈旧的仪器设备也不能对原辅料实现全检；因此对制剂的质量缺乏适时有效的监控。 　　很多制剂室没有制定生产标准或者制剂在生产的过