利湿清血饮治疗进行期寻常型银屑病（血热挟湿证）的临床疗效观察-中医外科学专业论文.docxVIP

成都中医药大学硕士学位论文 成都中医药大学硕士学位论文 PAGE PAGE 10 9.3 两组患者不良反应发生情况比较 18 .讨论 18 10.1 中医学对银屑病的认识 18 10.2 导师对银屑病的病因病机及其治疗认识 19 10.3 组方分析 20 10.4 中药现代药理研究 21 10.4.1 调节免疫 21 10.4.2 抗病原微生物 22 10.4.3 抗炎 23 10.4.4 改善微循环障碍 24 .结论 25 .问题与展望 25 第二部分 文献综述 26 致 谢 44 参考文献 45 附录一：临床观察表 51 附录二：在读期间公开发表的学术论文 53 申 明 54 引 言 银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征为干燥的红斑鳞 屑性斑块，界限清楚，大小不等。皮损通常覆盖以银白色的多层鳞屑。该病好发 于头皮、甲、四肢伸侧、脐部和骶部[1]。《中国临床皮肤病学》[2]中指出在发病 年龄方面，以青壮年为多。大部分病人到冬季症状加重或复发，至春夏季节减轻 或消失。因本病发病率较高，易于复发，病程较长，尤以侵犯青壮年为主，故对 患者的身体健康和精神影响甚大，可能会严重影响患者工作及社会生活，降低患 者的生活品质。根据其临床特征将本病分为四种类型：寻常型、脓疱型、关节病 型、红皮病型银屑病。临床上以寻常型银屑病最为常见，占90%以上[3]。 迄今为止，国内外学者对本病做过很多研究，虽然取得了一定的成绩，但至 今仍尚未完全清楚。大多数学者认为本病发生和发展的主要原因或诱因主要有以 下数种学说：遗传因素、免疫因素、感染因素、内分泌因素、神经精神因素、生 活习惯、药物因素、环境因素[1，2]。由于本病的病因尚未完全明确，发病机制的 复杂，故目前尚无良好的预防方法。目前针对银屑病的药物和方法很多，但大多 数只能达到近期临床效果，往往只能暂时地缓解病情而难以根治，也不能制止其 复发。现代医学多采用口服抗肿瘤药物、激素、维A酸类药物及免疫疗法、生物 制剂、作用于核受体的药物、抗生素、维生素等药物；外用焦油制剂、糖皮质激 素类、维A酸类、维生素D3类似物、免疫抑制剂、喜树碱、水杨酸等治疗；心理 学干预、物理治疗等。但各种药物和方法皆不同程度地存在着不足之处：临床上 常用的抗肿瘤药物（如甲氨蝶呤）具有肝肾毒性及影响血液系统、肺纤维化等毒 性反应，且停药后易反复；维A酸类（如阿维A）主要副作用为畸胎，长期应用可 以出现血脂升高、肝肾损害、皮肤粘膜干燥、脱屑等副作用；免疫疗法（环孢素 A、他克莫司）具有肾毒性、高血压、恶心、呕吐、发力、肌颤及尿路刺激征等 不良反应；虽然生物制剂在治疗银屑病上取得了较好的疗效，但存在价格昂贵、 远期不良反应如感染、肿瘤等不明确问题。因目前缺乏公认的理想治疗方案，疗 效及安全性都不尽人意，故寻找高效、安全的治疗手段和药物值得皮肤科医生探 讨。 中医治疗银屑病，有其独特的优势，通过辨证施治、因人施治、整体调节患 者的内环境，并结合外用药物而达到内外同治、整体治疗。吾师吴军教授从医三 十来年，将传统医学与现代医学有机地结合起来，认为本病病因以血分湿热为主， 分型诊治。经多年临床疗效观察发现寻常型银屑病（进行期）中医辨证多属血热 夹湿证，自拟利湿清血饮，经长期的临床观察，治疗效果明确，无明显不良反应。 第一部分 临床研究 1.研究目的 通过对治疗组与对照组疗效比较，评价中药方剂利湿清血饮治疗进行期寻常 型银屑病（血热挟湿证）的临床疗效。 2.研究内容和方法 2.1 样本来源 本次研究的病例均自于 2011 年 10 月至 2012 年 12 月期间就诊于成都中医药 大学附属医院皮肤科门诊的进行期寻常型银屑病（中医证型属血热挟湿证）患者。 2.2 样本量的估算 2 2 1 1 2根据两样本率比较的样本量估算公式：n1=n2=n=[π1（100-π1)+π2（100- π ）]f(α，β)/(π -π ）2，n 为每组所需的样本量，π 、π 分别为治疗组和 对照组的预期有效率，α为Ⅰ类错误的概率，β为Ⅱ类错误的概率，f(α，β) 2 2 1 1 2 根据查阅相关文献，本研究中治疗组中药口服组的预期有效率约为 85%，对 照组西药口服组的预期有效率约为 60% ，取α =0.05 ，β =0.10 ，计算出 n1=n2=n=61.74≈62 例。考虑脱落率 15%，本研究需纳入治疗组和对照组各 71 例 共 142 例病例。 2.3 抽样方法 依据诊断、纳入、及排除标准进行筛选，将符合条件的受试者按就诊时间先 后顺序纳入本次研究。 2.4 研究设计 因时间关系，本次共纳入符合标准的 58 例患者进入研究。遵循随机对照原 则，将