泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎的近期疗效.PDFVIP

维普资讯 2002年 6月 首 都 医 科 大 学 学 报 Jun．2002 第 23卷 第 2期 JournalofCapitalUniversityofMedicalSciences VO1．23 NO．2 泛昔洛韦治疗慢性乙型肝炎的近期疗效 北京佑安医院特需病房 陈新 月 闵 佳 李俊红 辛咏梅 汪俊韬 提要 ：为观察泛昔洛韦(FCV)对慢性 乙型肝炎 的近期治疗效果 ，并评估其安全性 ，将 40例血清 乙型肝炎病毒一脱 氧核糖核酸 (HBV—DNA)阳性 的慢性 乙型肝炎患者 随机分成 FCV治疗组 (20例)，一般药物 (维生素 C、复方益肝灵或 葡醛内酯)对照组 (20例)，疗程均 16周 。定期检测血清 乙型肝炎病毒标志物和肝功能。结果 ：疗程结束时 FCV组 ALT复常率为 65％(13／20)，治疗组明显高于对照组 的35％(7／20)，P0．叭。HBV—DNA定量 明显下降(2个数量 级)者 ，FCV 组为 60％(12／20)，高于对照组 的 10％(2／20)，P0．01。另外 ，FCV 组有 6例 HBeAg阴转 ，其 中 3例转 为抗 HBe阳性 ，对照组无此现象 (P0．05)。2组的不 良反应发生率无显著性差异 (P0．05)。结果提示 ：泛昔洛韦 可 明显降低血清 HBV—DNA水平 ，促进肝功能恢复，不 良反应轻微 ，耐受性 良好。 关键词 ：泛昔洛韦；慢性 乙型肝炎 ；乙肝病毒脱氧核糖核酸 中图分类号 ：R5126 2 近年来对抗 乙型肝炎病毒 (HBV)核苷酸 周随访 1次 ，以后每月随访 1次 ，同时检测血尿 类似药物 的研究取得 了较大进展 。泛昔洛韦 常规 、血小板及肾功能等。所有不 良反应 、体检 (FCV)和拉米呋啶 (3TC)等是新一代核苷酸类 发现 、心 电图、B超和实验室检查结果均被评 抗病毒药物。3TC 已先后被我 国和美 国等 5 估 。医生和病人记录不 良反应 ，并根据 wHo 个 国家批 准用 于治疗 乙肝 。FCV 治疗 乙肝 的 标准进行分析评估 。如 出现病人不依从 ，肝功 临床试验 已在国外进行 ，并取得 良好效果 ，但 目 能失代偿或不可耐受 的毒 性反应 即退 出本 前为止未见 国内文献报道。本研究对 FCV治 研究。 疗慢性 乙型肝炎 的近期临床疗效进行了观察。 疗 效判定 ：ALT 复常 (40U／L)，同时 HBV-DNA 定量 下 降超过 2个数量级者为有 1 研究对象和方法 效 ，未达上述 2指标者为无效 。其中ALT采用 定量的(ALT降低 的值)和定性 的(ALT复常患 研究对象为 1998年 6月至 1999年 6月在 者的比例)方法评估 ，血HBV—DNA采用斑点杂 我院门诊治疗 的慢性 乙肝病人 40例 (男29人 ， 交法检测和美 国 Biotronics公 司建立 的新 型 女 l1人 )。入选 的条件 为 ：①年龄 16～60岁； HBV定量 PCR检测仪及相关试剂盒测 定 (正 ②病程至少 1年 ；③ALT异常 ，大于正常值上 常值1×10 copy／mL)。血清 乙肝病毒标志 限2倍 ；④HBsAg、HBeAg、HbcAb均 阳性 ；⑤ 物 (HBvm)检测使用美 国Abbott试剂盒。 HBV—DNA阳性 (斑点杂交法)。符合 1995年 统计学分析 ：所得数值用平均值 ±标准差 北京传染病寄生虫学术会议规定的慢性 乙型肝 表示 。疗效研究终点生化应答和病毒学应答均 炎的诊断标准 ，并排 除肝硬化 、丙型肝炎 、HDV