山西省某医疗机构2008年-2011年药品不良反应综合分析药物化学专业论文.docxVIP

山西医科大学硕士学位论文 山西医科大学硕士学位论文 PAGE PAGE 5 3.3.2 引起 ADR 的药物种类及构成比 35 3.3.3 抗感染药物引起 ADR 的例次及构成比 36 3.3.4 导致 ADR 的抗感染药物品种排序 36 3.3.5 剂型、给药途经与 ADR 38 3.3.6 联合用药与 ADR 39 3.3.7 ADR 涉及的器官或系统损害及临床表现 39 3.3.8 ADR 其他情况 40 3.3.9 报告人的职业情况 40 3.4 分析与讨论 40 3.4.1 年龄、性别对 ADR 的影响 40 3.4.2 药物剂型、给药途径对 ADR 的影响 41 3.4.3 药物种类对 ADR 的影响 42 3.4.4 合并用药对 ADR 的影响 43 3.4.5 ADR 对系统器官的损害 44 3.4.6 ADR 其他情况 44 3.5 结论 45 第四章 严重不良反应病例 1 例报告分析 47 4．1 患者的个人因素 48 4.1.1 尿毒症脑病(Uremic encephalopathy，UE) 48 4.1.2 水、电解质及酸碱平衡紊乱 49 4.1.3 透析失衡 49 4.1.4 高血压脑病 50 4.2 治疗措施的因素 50 4.2.1 药物因素 50 4.2.2 护士操作规范与否 52 第五章 建议与展望54 参考文献56 综述60 个人简介及论文发表情况66 致 谢67 中英文对照表 英文缩写 英文全称 中文译名 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 ADRM adverse drug reaction monitoring 药物不良反应监测 DID Drug induced diseases 药源性疾病 ADE Adverse drug event 药品不良事件 AE Adverse event 不良事件 DM Drug misadventures 药害 UE Uremic encephalopathy 尿毒症脑病 CRF Chronic renal failure 慢性肾功能衰 WHO The World Health Organization 世界卫生组织 SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 SRS Spontaneous Reporting System 药物不良反应自发呈报系统 UMC Uppsala Monitoring Centre 世界卫生组织乌普萨拉监测中心 MIC Minimal inhibitory concentration 最低抑菌浓度 ICU Intensive Care Unit 重症加强护理病房 rHuEPO recombinant Human Erythropoietin 重组人促红细胞生成素 中文摘要 作为防病治病的重要武器，药品对于保障人类身体健康和促进社会文明发展起着不可 忽视的作用。随着药品在临床上的广泛使用，其在充分发挥治疗作用的同时也引发了许多 有害反应，这就是药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）。药品不良反应是合 格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。是药品的固有属 性，使得药品在使用中存在风险，如使其病情加重、病程延长、一些严重的不良反应会损 害人体结构功能而致残甚至会导致死亡。据国家药品不良反应监测中心提供的数据，在我 国绝大部分药品不良反应报告来自医疗机构，因此，深入开展医疗机构ADR监测报告、对 上报的ADR进行分析研究并及时将有关信息反馈到临床，为临床合理用药提供科学依据很 有必要。 本课题以药品不良反应监测理论和研究方法为基础，主要采用文献法、资料收集法、 病例报告及回顾性分析等方法，利用Microsoft Access 数据库和 Microsoft Excel 电子表统 计及手工筛选法，较系统地对山西省某医疗机构收集的2008年至2011年期间的ADR报表 2110份药品不良反应报告及其中1134份抗感染药物不良反应报告中的各项数据进行整理汇 总排序。对资料中患者的性别、年龄、临床表现，使用的药物及剂型、用药途径，报告的 级别和报告人身份等信息进行综合分析，考察总结各种因素与药品不良反应的相关性，从 而找出药品不良反应发生的原因、规律和特点，进一步对其中严重ADR病例从诊断、临床 表现症状到药物的使用及救治措施等进行报告评估，分析探讨与发生严重ADR可能相关的 多种因素，提出临床用药及治疗过程中应该注意的问题。 综合分析表明,药品不良反应报告表报告数量有待提高、上报质量有待完善,主要原因 是医务人员对ADR的认识程度、重视程度欠缺，缺