NEP疼痛-睡眠-情绪-整体疗效.ppt

普瑞巴林改善整体治疗效果/提高生活质量 N = 238 基线期 = 1 w 滴定期 = 1 w 固定剂量期 = 7 w 150 mg/d N = 81 300 mg/d N = 76 安慰剂 N = 81 平均睡眠干扰评分 (评价疼痛干扰睡眠的情况) PGIC / CGIC SF-36 健康调查表 Zung 抑郁症自评量表 SFMPQ的VAS量表 随访 一半以上的PHN患者伴有睡眠障碍； ?的患者日常活动或社会生活受影响。 Sabatowski R, et al. Pain. 2004 ; 109:26-35. Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 普瑞巴林改善整体治疗效果/提高生活质量 PGIC明显好转/非常明显好转 (%) : 150 mg/d 普瑞巴林组 vs. 安慰剂组 = 31% vs. 14% (P = 0.064) PGIC明显好转/非常明显好转 (%) : 300 mg/d 普瑞巴林组 vs. 安慰剂组 = 40% vs. 14% (P = 0.002) Sabatowski R, et al. Pain. 2004 ; 109:26-35. Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 55% 60% 普瑞巴林改善整体治疗效果/提高生活质量 Vinik A, et al. Clin Ther. 2013 May;35(5):612-23. PGIC:患者总体印象改变； 1=非常糟糕；7=改善程度最大 PGIC评分改善的患者比率 普瑞巴林 150mg/天 普瑞巴林 300mg/天 普瑞巴林 600mg/天 普瑞巴林 灵活剂量 n=427 n=496 n=672 n=140 *P0.001 vs. 安慰剂 安慰剂 n=921 * * * * Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 普瑞巴林改善整体治疗效果/提高生活质量 Vinik A, et al. Clin Ther. 2013 May;35(5):612-23. Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 普瑞巴林 (剂量) 维度 (P值) 生理功能 生理职能 躯体疼痛 情感职能 活力 社会功能 总体健康 精神健康 150 mg/d 0.121 0.653 0.001 0.005 0.033 0.005 0.292 0.002 300 mg/d 0.377 0.327 0.001 0.001 0.001 0.002 0.015 0.001 600 mg/d 0.102 0.153 0.001 0.009 0.001 0.001 0.001 0.001 灵活剂量 0.059 0.442 0.001 0.002 0.002 0.001 0.006 0.001 安慰机组 _ _ _ _ _ _ _ _ 在研究终点，普瑞巴林组对比安慰剂组，SF-36健康调查表多维度分值改变的统计学差异 结论二 间接作用 间接作用 间接作用 间接作用 SF-36多维度分值变化 （总体治疗效果） 睡眠改善 疼痛改善 普瑞巴林 vs 安慰剂 直接作用 直接作用 Vinik A, et al. Clin Ther. 2013 May;35(5):612-23. Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 普瑞巴林对于SF-36评分的直接影响，及通过缓解疼痛或改善睡眠的间接作用达到了最终的总体治疗效果。 谢 谢 * * Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail * 在美国有3百万的糖尿病患者患DPN,1百万的糖尿病患者患PHN. * Pfizer Confidential – Internal Use Only Draft – Not for Distribution, Do Not Detail 躯体--心理,从生物学的角度.NEP * NEP与认知功能障碍?假性痴呆? * 现