课件：统计技术和法律法规.ppt

2.4.7 抽样方案的类型： 一次抽样方案：检验的样本数量应等于方案给出的样本量。如果样本中发现的不合格品数小于或等于接收数，应认为该批是可接收的。如果样本中发现的不合格品数大于或等于拒收数，应认为该批是不可接收的。 2.4.7 抽样方案的类型： 二次抽样方案：第一次检验的样本数量应等于该方案给出的第一样本量，如果第一样本中发现的不合格品数小于或等于第一接收数，应认为该批是可接收的。如果第一样本中发现的不合格品数大于或等于第一拒收数，应认为该批是不可接收的。如果第一样本中发现的不合格数介于第一接收数与第一拒收数之间，应检验由方案给出样本量的第二样本并累计在第一样本和第二样本中发现的不合格数。如果不合格品累计数小于或等于第二接收数，则可判定该批是可接收的，如果不合格品累计数大于或等于第二拒收数，则可判定该批是不可接收的。 2.4.7 抽样方案的类型：（续） 多次抽样方案：多次抽样方案的程序类似于二次抽样方案规定的程 序，GB/T2828的本部分多次抽样方案为五次抽样方案，最迟在检验 第五样本后作出是否接收的判定。 对于给定的AQL和样本量，如果一次、二次、多次抽样方案可采用 时，通常应通过比较这些方案的平均样本量与管理上难易程度来使 用哪一种方案。 2.4.8 一次、二次和五次抽样方案优缺点比较 项目 一次 二次 五次 对产品批的质量保证 几乎相同 管理要求 简单 中间 复杂 对检验人员的抽检知识要求 较低 中间 较高 对供方心理上的影响 最差 中间 最好 检验负荷的变异（波动性） 不变 变动 变动 对每批产品质量估计的准确性 最好 中间 最差 对过程平均值（数）估计的速度 最快 较慢 最慢 检验人员和设备的利用率 最佳 较差 较差 每批平均检验个数（ASN） 最大 中间 最小 总检验费用 最多 中间 最少 行政费用（含个人、训练、记录和抽样等） 最少 中间 最多 3 失效模式和影响分析(FMEA)和六西格玛 3.1 FMEA 3.1.1 FMEA概念 为了能有效地进行产品设计、过程设计、实施预防措施，系统识别 潜在地不合格，使潜在问题不会发生，需要一个从识别问题到控制 潜在影响的管理技术。 FMEA（failure mode and effect analysis)失效模式和效果分析就是其中之一； FMEA实际上是FMA（失效模式分析）和FEA（失效效应分析）的组合。它对各种可能地风险进行评价、分析，以便在现有技术地基础上消除这些风险或将这些风险降低到可接受的水平。 3.1.2 应用FMEA的目的： （1）发现、评价产品或过程中潜在的失效现象及其效应； （2）寻找防止或减少这种潜在的失效发生地措施； （3）将确定地预防措施加以实施。 3.2 六西格玛 3.2.1 什么是六西格玛 六西格玛即6σ，6 Sigma管理是在提高顾客满意程度 的同时降低经营成本和周期的过程革新方法，它是通 过提高组织核心过程的运行质量，进而提升企业赢利 能力的管理方式，也是在新经济环境下企业获得竞争 力和持续发展能力的经营策略。它希望达到的目标： 六西格玛，意味着每百万个机会中只有3.4个错误或 故障。 3.2.3 六西格玛管理法架构 6σ绩效 项目管理 营运指标管理 变革管理 流程管理 流程设计 DFSS 流程改进 DMAIC 3.2.4 六西格玛（DMAIC)项目实施步骤 定义 测评 分析 改进 控制 Define Measure Analyze Improve Control 定义 测评 3.2.5 六西格玛与ISO系列关系： 相辅相成关系； 六西格玛与ISO系列在理论上的共同之处： 注重流程； 追求质量卓越。 六西格玛同ISO系列的不同之处： ISO系列认证使企业具备经营运作的基本能力； 六西格玛使企业追求高水平的绩效； ISO系列认证的主要目标之一使取得企业外部的认可； 六西格玛管理的推行注重给企业带来持续改进和利益。 第二节 法律法规 2.1 基本法律法规： 《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国标准化法》 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国认证认可条例》 《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 2.2 产品质量法 2.2.1 本法共六章七十四条,1993年9月 1日实施 2.2.2 总则(第1-11条) 目的和范围 主管部门:国家质监部门 鼓励 采用行业、国家、国际标准 2.2.3 产品的质量和监督(第12-17,20-21条) 产品的质量要求:应当合格 国家、行业标准的制定