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药品的名称 （1 ）法定名称与通用名药品管理法规定，列入国家药品标准的 药品名称为药品通用名。已作为药品通用名的，该名称不得作为药品 商标使用。通用名称如在新版《药品标准》已作修订并正式实施, 必须使用新版《药品标准》的名称，收载于原《药品标准》 的名称可作为“曾用名附注进行过渡。 （2 ）商品名：商品名是药品牛产企业为创品牌产品，在药品通 用名以外使用的专用名称。卫生部卫药政发【1992 ）第276号 转发《药品命名原则）规定：“本命名原则中的，药品一词系泛指除 中药外的各类药品，包括：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药 品及天然药物单体提取物等及其制剂化（原则》第15条规定“药 品可另有专用的商品名而在转发的（中药命名原则》中未规定 可另有专用的商品名。因此中成药还没有药品商品名。夯品拟订商品 名须经企业所在地省（自治区、直辖市）药品监督管理部门同意，报 国家药品监督管理部门批准后方可使用。药品商品名可作为商标申请 注册。拟订商品名应注意以下内容： 是否与国内现在法定药品名称或WHO非专利药品药名称相 同； 是否属于撤销更换、淘汰的药品名称； 是否会造成医疗使用的误解和不便; 是否使用药品通用名及其专用词干的英文及译名作为商品名 或组成商品名。例如：注射用氨节青霉素钠/舒巴坦钠为该药品的通 用名，其商品名凯兰欣是哈尔滨市制药厂的；商品名凯德林是海南三 洋药业有限公司的，尽管药品名称不同，但都是指同一种药，即注射 用氨节青霉素钠/舒巴坦钠。 3. 2药品批准文号（药品管理法》规定，生产新药或者已有国 家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并颁发给药品批 准文号；但是，主产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 现行的药品批准文号字样有：（1 ） 1999年5刀1日前受理的新 药批准文号字样为：（年号）卫药准（试）字+编号；国药准（试） 字（年号）十编号。（注：编号前标示的X、Z、SJ含义是： x 一西药；Z 一中成药；S 一生物制品；J 一进口制剂分装。） （2 ） 1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为：国药准（或 试）字+编号（注：编号为8位数，前4位为公元年号，后4位 为顺序号，编号前英文字母含义同前注。）（3）仿制国家《药 品标准》的药品标准文号字样为：① 化学药品国药准字XF + 8 位编号；②中成药22 +编号+国药准字ZF + 8位编号；③ 生物制品国药准字sF + 8位编号。（注：22 +编号系中成药国家 药品标准品种的统一编号。z后编号为4位，2000以下为药典品 种；2 000以上为部标准品种；8位编号含义同前。） 3?2?3药品生产批号及有效期 (1 )药品生产批号：药品生产批号目前无统一格式，国内产品 一般为6位数，以年月口各2位排列，6位数后多为包衣、灭菌、 分装等的工序号。进口药品常用BatN。或Lot?N。表示生产批 号；Man证.Date表示生产日期。 (2 )效期药品(有效期限药品):系指由于性质不稳定，易受 外界因素影响，当储存一定时间后会逐渐变质失效，或降低效价、或 增加毒性的一类药品。 (3 )有效期：指药品在规定的储藏条件下能够保证药品质量的 期限。指的是药品有效的终止口期。 (4 )失效期：指药品在规定的储存条件下，质量到该期限即开 始达不到原定标准的要求。指的是药品失效不能使用的日期。效期表 示方法：直接标明有效期，指当月还有效。直接标明失效期，指自该 月1日起失效。注明有效期年X月X日，则该药品到其前一天有 效。有效期标示的格式为X年X月，不得只标注X年，如标示有 效期X年X月，系指该药品可使用至X月底。药品失效期则表示 达到此期限即认为该药品失效，如标示失效期*年*月，系指该药品在 X月1日即停止使用。例如：某药品的有效期为2002年10月， 则该药可使用到2002年10月31日；若某药品的失效期为2002 年10刀，则该药仅可用到2002年9刀30 Ho进口药品常用E xp . Date或useBefore表示药品的失效期，用validity表示药 品的有效期。其标示法与我国不同，欧洲国家一般按日一月一年的顺 序，日本一般按年一月日的顺序，美国一般按月一日一年的顺序表示。 （5 ）效期药品保管原则：定期检查、先进先出，近期先用、过 期不用。关于药品效期还应知道以下知识：① 有效期不等于保险期。 有效期内的药品在耍规定的储存条件下才能保存不变质。② 有效期 不同于厂方负责期。厂方负责期是药厂对其产品的负责期限，用于解 决药品出厂后不合格药品的工商责任界限。在规定的储存条件下，在 规定的负责期内如发生药品变质rh生产单位负责；市于储存不当或超 过厂方负责期而发生变质，由商业公司或购买方负责。③ 同一种药, 剂型不同、包装容器不同，效期也不同，要以包装容器