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预真空压力蒸汽灭菌的监测方法及影响因素 【摘要】预真空压力蒸汽灭菌是一种有效的灭菌方法，但在使用过程中，由于其工作程序较复杂，会受到温度、压力等受多种因素的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。我们总结了几种预真空压力蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素。 【关键词】预真空压力蒸汽灭菌;生物学;化学;监测;影响因素 Abstract：Pre-vacuum pressure steam sterilization is an effective sterilization method, but in use, because of its working procedures more complex,it is influenced by many factors, such as temperature, pressure, etc.Quality control must be strictly in order to to ensure the sterilizing effect. This article summarizes several pre-vacuum steam sterilizer pressure monitoring methods and explores the factors that affect the sterilization effect. Key words：Pre-vacuum steam sterilizer pressure; Biology; Chemistry;Monitoring; Influencing factors 预真空压力蒸汽灭菌器是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，抽出冷空气，使蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。但在使用过程中，由于其工作程序较复杂，常受到温度、压力等受多种因素的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。我们总结了几种预真空压力蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素[1]。 1 预真空压力蒸汽灭菌监测方法 1.1 生物学监测 使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均大于或等于各种致病微生物。在第 1个灭菌周期(灭菌时间3 min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢未全部杀灭。经过第 1个周期后(灭菌时间5、7、9　min)对嗜热脂肪杆菌(ATCC7953)芽孢全部杀灭。用生物指标剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，干热灭菌和环氧乙烷灭菌所用生物指示剂则是以枯草杆菌黑色变种芽孢制备的[2]。但由于使用生物指示剂操作复杂，几天后才能出结果，不适于日常监测。卫生部《消毒技术规范》要求，使用生物法监测压力蒸汽灭菌柜每月1次。监测使用的生物指示管必须放于标准包内，标准包放在灭菌柜的最低层，主要考虑蒸汽穿透物品的时间和压力蒸汽灭菌柜温度最低处，具有代表性[3]。 1.2 化学监测 用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断是否达到灭菌条件，因此是间接指标，种类有B—D试验指标图、化学指示胶带和化学指示卡。 1.2.1 B-D测试(Bowie—Dick test) 专门用于预真空(包括脉动式喷射式等)压力蒸汽灭菌器空气排除效果的监测。预真空不可能达到绝对真空(约有 2%空气)。因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀菌效果，可导致灭菌失败。所以，压力蒸汽灭菌时以物品包中是否有空气团的存在作为灭菌能否成功的一个重要指标[4]。卫生部《消毒技术规范》要求：每日进行一次B-D测试。如B—D测试失败，须仔细查找原因，直至B-D测试通过后，该灭菌柜方能使用。B-D测试设计原理是使试验包成为灭菌器内残留空气的聚焦点，因为热蒸汽进入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、“捕捉”残留空气。真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出残留空气在试验包中是否存在。 1.2.2 化学指示胶带 (包外指示胶带) 用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品，而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。 1.2.3 化学指示卡(包内指示卡) 是对灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综合反映，用于考核每个包裹内部灭菌情况，如果灭菌过程中出现灭菌器，蒸汽质量和人为因素都会使监测结果不准。 2 预真空压力蒸汽灭菌效果的影响因素 影响灭菌质量的因素包括选择正确的灭菌方法，有保证的清洁过程，正确的包装方法，灭菌锅的正确装载和操作，有效地灭菌监测等。 2.1 生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌，保证无菌水平，能反映导致灭菌