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色谱讲堂（十二） 美国药典（USP） C18色谱柱评价体系解读 广州太玮生物科技有限公司 市场·技术部 Marketing@ 02062807938 (2012年9月) 色谱讲堂（十二） 免责声明： 以下讨论内容仅为个人对美国药典（USP）相关内容 的理解和解读，不代表美国药典（USP）官方观点。 色谱讲堂（十二） 前 言 众所周知， C18色谱柱是当前使用频率最高的色谱柱。 据不完全统计，目前市面上有超过300种C18色谱柱。每 一种C18色谱柱都不完全相同，经常出现相同的样品、相 同的色谱条件，但由于使用不同牌号的C18色谱柱，得到 不同的分析结果；或者根据法定标准方法，尝试过多种 C18色谱柱后，依然不能满足标准规定的性能要求。这些 情况，已经给许多的色谱用户带来许多困扰，对如何选择 C18色谱柱感到困惑。 色谱讲堂（十二） 前 言 美国药典（USP）根据不同类型C18色谱柱的特 点，归纳出几个可能对分离产生决定性影响参数，建 立了一个比较合理C18色谱柱的评价体系，指导色谱 用户根据实际样品和具体方法，更有理论依据地选择 合适的C18色谱柱，或快捷地找到可以直接相互替代 的C18色谱柱。 色谱讲堂（十二） 美国药典（USP）评价色谱柱的指标及其指导意义 疏水性：衡量C18色谱柱疏水保留能力的指标 螯合拖尾因子：衡量色谱柱金属离子残留水平的指标 容量因子和拖尾因子：衡量硅羟基活性指标 键合密度：与疏水选择性（分离能力）相关指标 色谱讲堂（十二） 美国药典（USP）评价色谱柱的指标及其指导意义 疏水性：衡量C18色谱柱疏水保留能力的指标 以乙苯为标记物， 并以乙苯的保留因子作为该C18色谱柱的疏水性指标 大多数色谱柱k在0.2~2.8之间 色谱讲堂（十二） 美国药典（USP）评价色谱柱的指标及其指导意义 螯合拖尾因子：衡量色谱柱金属离子残留水平的指标 以奎札因为标记物，奎札因拖尾因子越大，C18色谱柱 的金属离子残留量越大；奎札因拖尾因子越小，C18色 谱柱金属离子残留量越小。 理 原 大多数色谱柱As在1.1~5.7之间 色谱讲堂（十二） 美国药典（USP）评价色谱柱的指标及其指导意义 容量因子和拖尾因子：衡量硅羟基活性指标 以阿米替林为标记物，拖尾因子越大，C18色谱柱的硅羟基 活性越大，同时阿米替林的相对容量因子也越大。 理 原 大多数色谱柱As在1.0~11之间 色谱讲堂（十二） 美国药典（USP）评价色谱柱的指标及其指导意义 键合密度：与疏水选择性