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(二)医疗技术分类 1.第一类:指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的技术。 2.第二类:指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 3.第三类:指安全性、有效性尚需进一步验证或者安全性、有效性确切,涉及重大伦理问题或者高风险,卫生行政部门应当加以严格控制管理的医疗技术。 * 分级管理 医疗技术临床应用分类分级管理 1、一类——医疗机构自定、自管 2、二类——卫生厅管理 3、三类——卫生部管理 医疗机构落实手术分级管理规定 1、根据机构功能、任务列出手术目录 2、对临床医师授权、动态管理 * 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序号 第三类医疗技术名称 技术审核机构 审定部门 1 同种器官移植技术 按已下发规定执行 卫生部 2 变性手术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 3 心室辅助装置应用技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 4 自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 5 质子和重离子加速器放射治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 6 人工智能辅助诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 7 人工智能辅助治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 8 基因芯片诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 9 颜面同种异体器官移植技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 10 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 * 11 颅颌面畸形颅面外科矫治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 12 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 13 细胞移植治疗技术(干细胞除外) 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 14 脐带血造血干细胞治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 15 肿瘤消融治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 16 造血干细胞(脐带血 干细胞除外)治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 17 放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外) 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 18 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 19 组织工程化组织移植治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 *已下发配套管理规范15个 浙江省2014年纳入省级卫生行政部门准入管理的第二类医疗技术目录 * 三类医疗技术管理注意事项 未经省卫生厅文件许可,不得开展二、三类技术(尚未审批的项目除外) 医院单项医疗技术开展人数少于2人的,不予批准或予以取消(科室必须做好人才梯队建设) 到指定培训基地学习,并取得考核合格证书 数量要求和质控要求(见各管理规范) 定期汇报开展情况 二、三类医疗技术获批以后,近三年内应每年向省卫生厅上报技术开展情况 上报内容包括(详细到医师个人信息):开展例数、成功例数、失败例数、发生并发症例数、发生医疗事故例数、平均诊疗费用、平均住院天数、术后随访例数、病案质量甲级率等。 开展技术的质量改进情况以文字形式报告。 医用设备准入 分类:甲类设备 国务院卫生行政部门颁发 乙类设备 省级卫生行政部门颁发 PET-CT MR 药品准入 药品准入 三、医疗服务提供过程管理 医疗服务质量: 医疗机构及医务人员所提供的医疗服务与医疗服务利用者的需要和需求的符合程度。 基础质量 环节质量 终末质量 结构质量 过程质量 结果评价 临床路径(Clinical pathway) 针对某一疾病或手术建立的一套标准化治疗模式与治疗程序。 四、医疗服务安全管理 医疗安全(medical safety)是指医疗机构在向患者提供医疗服务的过程中,不发生允许范围以外的心理、机体结构或组织器官功能障碍、缺陷或死亡 医疗安全的影响因素 1. 医源性因素 医疗缺陷 2. 非医源性因素 医疗安全管理的主要内容 包括临床医疗安全管理、护理安全管理、医院感染控制管理、药品安全管理、医技安全管理、仪器设备安全管理、临床用血安全管理、后勤安全管理等。 四、医疗服务安全管理 1 医院感染管理 医院感染按其病原体来源分为外源性感染和内源性感染。 建立三级监控体系 健全各项制度 医院建筑布局合理 人员控制 合理使用抗生素 积极开展健康教育 1 医院感染管理 1 医院感染管理 1 医院感染管理 2 医疗事故管理
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