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广州真功夫餐饮管理有限公司 质量管理体系文件 文件编号: LC-B-05007 文件页码：1/4 版次：A 修订状态：V00 修订日期: / / 文件各称 《设计和开发管理制度》 生效日期：2005/7/8 目的 强化研制和开发新产品全过程的控制，确保产品质量，保证研制开发的产品的适应性。 范围 适用于本公司新产品的研制开发全过程。 职责 3．1后勤中心总经理负责审核开发产品项目建议书，试产报告，产品加工规范。 3．2总裁负责批准建议书，研制开发评审及研制开发验证。 3．3加工中心负责研制开发全过程的加工试制和生产。 3．4食品研究室负责研制开发的实施工作，进行研制和开发的策划，确定产品配方、基本的生产工艺、产品试制及修改和确认。 3．5采购部负责所需材料的采购，负责根据市场调研分析，提供相关原材料的市场信息和发展动向。 3．6品保室负责新产品的相关数据检验。 程序 4．1 研制和开发的策划 4．1．1 研制和开发项目的来源 4．1．1．1新产品小组成员根据市场调查或分析提出的《研制开发建议书》，报新产品小组审核批准后，下达新产品开发计划。 4．1．2食品研究室根据上述项目来源，确定项目负责人将研制开发策划转改为《研制开发计划书》，计划内容包括： 4．1．2．1 研制开发的原料市场调查、新产品的基本要求、试制、评审、验证、确认等各阶段的划分。 4．1．2．2 各阶段人员职责和权限进度要求和配合部门。 4．1．2．3 资源的配置要求，如：人员、信息、设备、资金等相关内容。 广州真功夫餐饮管理有限公司 质量管理体系文件 文件编号: LC-B-05007 文件页码：2/4 版次：A 修订状态：V00 修订日期: / / 文件各称 《设计和开发管理制度》 生效日期：2005/7/8 4．1．3 研制开发策划的相关文件将随着研制开发的进展在适当进予以修改和补充。 4．2 研制和开发的试制 4．2．1 研制开发试制应包括以下内容。 4．2．1．1 产品的主要口感、风味要求，这些要求主要来自于客户的适应性和适用性。 4．2．1．2 适应国家的有关法规和一些强制性标准。 4．2．1．3 对产品的安全性和适用性等致关重要特性的要求。 4．2．2 研制开发的试制应形成文件，并填写《研制开发试制清单》，附有各类相关的资料。 4．3 研制和开发的新产品加工规范的编写（初稿） 4．3．1 研制开发人员根据研制开发计划、方案，开展研制开发工作，并编制相应的研制开发程序文件。 4．3．2 由项目研究人员对加工规范进行审核，并填写《新产品加工规范》，经后勤总经理批准后文件才能发放。 4．4 研制和开发的评审 4．4．1 在研制开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审。 4．4．1．1 应在研制开发计划中明确评审的阶段，达到的目标，参加人员及职责等，并按照计划进行评审。 4．4．1．2 评审的目的是评价满足阶段研制开发要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体研制要求的充分性及达到设定目标的程度，提出纠正措施，以确保最终研制满足顾客的要求。 4．4．2 项目负责人根据评审结果，填写《研制开发评审报告》对评审作出结论报后勤总经理审核批准后，根据需要采取相关的改进或纠正措施，并负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《研制开发评审报告》的相应栏目内。 4．5 研制和开发的验证 4．5．1 根据评审通过的研制开发方案进行试产。加工中心负责对试制的样品根据有关 广州真功夫餐饮管理有限公司 质量管理体系文件 文件编号: LC-B-05007 文件页码：3/4 版次：A 修订状态：V00 修订日期: / / 文件各称 《设计和开发管理制度》 生效日期：2005/7/8 标准进行检测，并出具检测报告。 4．5．2加工中心根据样品检测情况，组织相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写《试产总结报告》报后勤总经理批准后，加工中心再行小批试产。 4．5．3品保室应对小批试产的产品进行检测和试验并出具检测报告，加工中心对其工艺进行验证，加工中心填写《小批量生产总结报告》、《研制开发验证报告》并修正《新产品加工规范》报后勤总经理审核批准后，作为批量生产的依据。 4．6 研制和开发的确认 确认的目的是证明产品是否满足预期用途等，可用下列方式之一进行： 1）食品研究室组织召开产品鉴定会，填写《新产品鉴定报告》，从而对研制开发的产品进行评定。 2）试产合格的产品由营销中心组织试销，并做好售后服务的跟踪，填写《客户试用报告》。以确保研制开发的产品在顾客使用过程中的效果和适应性。(根据需求确定是否需要此项) 4．7 研制和开发的正稿 通过评审确认后，食品研究室负责人应将所有的研制开发文件初稿整理成正稿进行归档管理，并按《文件控制程序》执行。 相关文件 5．1 《文件控制程序