无菌线GEA UHT机操作 SOP.docVIP

可口可乐装瓶商 生产东莞有限公司 Type of Document 文件类型： SOP Issued Date 颁布日期： 200 无菌线GEA UHT机操作 SOP Confidential 密级： 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码：SOP-PD-AS-002 Version Number版本号 第 1.0 版 Page PAGE 1 of NUMPAGES 4 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： ____________________ ______________________ ______________________ Date/日期： Date/日期： Date/日期： 目的 规范操作程序，保证操作正确 范围 本文件适用于无菌线GEA UHT的操作。 3.0 职责 无菌线灌注间操作工对GEA UHT的操作负责。 4.0 定义 STERILIZATION:杀菌 MAIN CLEANING：主清洗 STERILE WATER CIRCLING：无菌水循环 5.0 程序 开机前准备 主按钮开 检查所有外部条件是否满足(冷却水进出阀是否开启、蒸汽和压缩空气是否在6bar以上、所选择的配方是否和分流板上的相互对应、各个阀门的位置是否处于正常需要的状态下)，如果条件满足可以选择PLANT ON按钮，如果PLANT ON被选择后，将变成绿色；如设备已经清洗过，你可以选择STERILIZATION，否则你只能选择MAIN CLEANING 选择杀菌（STERILIZATION） 在选择杀菌前，要先选择本次生产所用的配方（具体操作见配方选择），选择配方后可以选择STERILIZATION，杀菌按钮将变成绿色，UHT将进行140℃的30分钟的高温保持杀菌，然后自动运行到580步，在580步你还需进行配方的再次确认，同时也可以选择主CIP或中间清洗，如确认配方，设备将运行到700步骤无菌水循环。 当杀菌进行时，如果按钮STERILIZATION再次被选择，杀菌将自动停止，设备所有温度降到设定值后程序停止在000步。 配方选择：在580步和000步时,按下 可以进入配方选择;如果不需要,可重新选择，按下“takeover to PLC”,程序将会运行并达到设定温度.如果需要重新选择配方就根据工艺要求再次确认输入. 预生产：在700步STERIL WATER CIRCLING按钮，PREPARE PRODUCT将显现出来，如果按下PREPARE PRODUCT，进料泵启动，产品被引导到平衡罐处。如果产品未到达平衡罐，请再次按按钮直到产品到达。进行此操作后，如果无菌罐或者灌装机准备好，按钮PRODUCT将被显示 当按钮PRODUCTION被按下后，a) 排空平衡罐;b) 产品填充平衡罐;c) 在此如果选择均质机运行时,一定先要检查油压在9bar左右,冷却水、均质头的压力、各个泵是否正常（如果发生紧急情况,一定要先按下均质机的急停开关之后,才能再按下电柜上的开关进行停止）;当平衡罐达到LSH(高液位)时，按钮PRODUCT INFEED被显示。选择PRODUCT INFEED后，系统将用产品推出水，直到产品到达无菌罐或灌注机，最后停止在800步生产（PRODUCTION） 结束生产END THE PRODUCTION: 如果平衡罐LSL（低液位）或生产结束按钮被按下，程序将进行水推产品的步骤，直到水到灌注机或无菌罐，如果杀菌温度正常，程序将停止在580步骤重新配方。同时在937步CIP清洗时发生停电状况等故障排除后可以继续从937步开始 紧急停止: 如果在生产过程中杀菌温度下降到最低设定温度以下或发生故障报警，如某台泵报警，程序将进入紧急停止状态，系统将进行水顶产品直至全部转换结束最后停止在000步骤 其它报警OTHER ALARMS: 如果系统压力超过最大压力或压缩空气低于4BAR或设备出现没杀菌报警后，程序将完成水与产品转换后停止在000步骤。在800步，生产状态下如要手动退出生产,按下PRODUCTION时，程序将会跳到811步，把管道和ＢＴ罐的料全部推到无菌罐后，自动回到580步，sterile water circling,在此可以选择CIP，同时也可以选择配方，到700步再次进入production 在580步骤（CHANGING RECIPE） 如果选择lye only时，按下确认，再选择main cleaning按下到on，设备程序将进行碱清洗，清洗结束后程序停止在000步骤，如果选择acid lye时按下确认再选择main cleaning按下到on设备程序将进行酸碱洗，清洗结束后