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太古饮品（东莞）有限公司 文件编号：R-MR-001 内部审核纲要 生效日期：2002/118/016 版本：B 修订次数：02 编 写： 审核： 批 准： 共 3 页 第 PAGE 3 页 1.0 目的 保证质量审核活动能按计划正确地进行，通过验证质量活动及其结果是否符合设计要求，来确定质量体系的有效性,产品的安全和健康,并能持续改进。 范围 适用于本公司质量体系审核的相关活动。 职责 质量管理代表 3.1.1 负责本纲要的实施及有效性； 3.1.2 负责对内部质量系统审核人员进行资格认定； 3.1.3 编制年度内审计划。 工作组组长 根据年度审核计划编制每次的审核计划，包括时间、范围、人员等； 编写内审总结供管理层参考 内审员 根据工作组长的审核计划完成各项工作； 跟进更正行动的落实及复审。 定义 内部审核：由管理层发起的一个系统的、独立的检查以确定质量活动和相关结果是否符合所有相关的公司标准、以及该质量系统是否被有效实施并适合于达到业务目标。 程序 纲要说明 内部审核 内审员的资格认可及授权 内审员需接受可口可乐公司及ISO的相关培训与考核，合格者经本公司质量管理代表任命方成为内审员。内审员持有可口可乐公司及ISO颁发的证书。 内审员不受行政职位及职能部门限制，由质量管理代表或工作组长根据内审计划明确其相应的角色和职责，确保其在内审中的独立性。 编制审核计划 由质量管理代表或其指定人员根据内部审核与外部投诉情况，以及每年品质活动的频度和程度，制定出本厂的年度内部审核计划并分发至相关部门。每半年对本公司的纲要及SOP、质量体系至少审核一次，以验证是否满足ISO的标准、TCCQS标准要求,以及HACCP是否适合目前实际的生产过程并且有效。至少审核一次。 工作组长根据年度审核计划制订每次审核的时间。 工作组长参照以前的审核报告及管理层的要求及年度审核计划规定审核 范围，决定审核时会见何人，指定审核员收集和评审相应的文件。 进行内审。 预审活动：在现场内审之前，内审员必须预审客户投诉报告、以前的审核报告、被审核方的文件以及所有相关要求；必须检查前次内审的不符合项中，确定有那几项已经改正了，那几项没有改正；编制相关审核检查表。 阅读被审核部门的文件，确保工厂的文件化纲要和程序全面地反映了可口可乐公司饮料质量手册及ISO标准中规定的要素和要求。 拜访相关人员，并观察其活动和工作状态。 用检查表记录观察结果和有关工厂运作中的客观证据。 检查关键控制点的记录,CCP控制是否正常,中间及终产品的微生物状况是否正常 确认当前方法是根据书面的工厂纲要和标准操作程序规定执行的。在审核时所收集的证据的基础上，评估每一纲要/操作程序的有效性。 .当内审员确认下列情况之后内审才可以结束： 观察到的证据表明问题已得到解决。 确认正式的更正行动计划要求已提出（经有关人员认可之后）。 审核总结、审核跟进和复审 工作组长编写审核报告和不符合项统计表做为内审的总结记录，包括：审核主题、不符合项内容、违背文件条款、七要素归类、审核员、审核日期等。审核的不符合项需经被审核方及其经理确认。根据具体情况对采取的相应的更正行动进行复审，并在周期性的管理层评审中对内部审核记录及所有的更正行动和跟进进行审查和讨论。 以上详见“内部审核SOP”（SOP-MR-IN-001）。 外部审核 全员配合审核员执行审核工作并做好记录。 质量管理代表或其指定人员针对审核时所发现的不符合项制订相应的更正行动计划，监视更正行动计划执行情况，在限期内向区域公司报告。 文控中心将审核报告、更正行动计划作为审核结果存档。包括确认不符合项已正式更正和同意延期更正的函件。 外部审核的不符合项报告及相应更正行动计划也用于公司内部审核的预审及管理层评审。 参见“更正和预防行动纲要”R-MR-002，管理层评审纲要（R-MR-004） 培训 通过培训使公司全体人员都明确地了解和掌握公司内部审核的运作程序，并作好培训记录。 公司内审员接受可口可乐公司、和ISO和HACCP基本知识的培训，培训内容有：审核的类型和定义；内审策划和准备；实施内审的步骤；内审技巧；客观证据的分类；不符合项的分类；审核结果的沟通；内审七要素；审核报告；更正行动等。公司人事部保留考核合格内审员的证书复印件于个人档案中并于员工的在职培训记录中记录该项培训。内审员的再培训由质量管理代表每年根据内审员表现的评估结果和可口可乐的新标准等安排进行。 参见内部审核SOP(SOP-MR-IN-001)，培训纲要（R-HR-002），危害分析与关键控制点手册（R-HACCP-001）。 更正行动 当出现不良倾向和不符合规定的现象时，须调查根本原因，制定防止其再发生的更