品质管理认证体系简介.docVIP

PAGE PAGE 1 品质稽核 2007年2月25日 目 录 品质管理认证体系简介2 1、认证的目的2 2、ISO国际标准化组织2 3、ISO机构之组织架构3 4、品质管理认证的推展程序4 ISO9002（CNS12681）品质系统5 品质稽核19 1、稽核的意义与分类19 2、稽核的四阶段20 3、稽核之进行程序21 4、稽核能力24 内部品质稽查管理程序26 内部品质稽查缺点报告表填写说明33 品质稽核案例41 品质管理认证体系简介 1、认证的目的 （1）改善企业体系、稳定品质 （2）产品流通的通行证 （3）推行品保系统的利器 （4）人才培育、技术传承 2、ISO国际标准化组织 ISO是国际标准化组织的简称，总部设在瑞士的日内瓦。 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ——其目的是发展与提升一般性的国际标准。 ——目前参加会员的有88个国家。 第一次ISO品质委员会成立在1980年。 TAIWAN CNS 12680 UNITED KINGDOM EUROPEAN COMMUNITY EN 29000 GERMANY DIN ISO 9000 DENMARK DS/EN 29000 USA ANSUASQA Q90 SINGAPORE SS 308 AUSTRALIA AS 3900 JAPAN JIS Z 9900 DONE BY TECHNICAL COMMLTTEES （TC’S） TC176 AUTHORED ISO-8402 AND ISO-9000 SERIES。 PUBLISHED IN 1987 TC：技术委员会，品质保证组 75个国家包含美国、欧洲经济联盟、日本、韩国、新加坡等已采用本国语以推广ISO9000系列。 正规会员73个通信会员18 正规会员73个 通信会员18个 总会（每 总会（每3年开会一次） （General Assembly） 理事会（每年开会一次）（ 理事会（每年开会一次） （Council） 共有18个理事国 执行评级会（ 执行评级会（Executive Board） 技术评级会（Technical Board 技术评级会（Technical Board） 中央秘书处（ 中央秘书处 （Central Secretariat） 适合评价委员会（CASCO） 由25 由25个国家共144人组成 开发中国家对策委员会（DEYCO） 情报委员会（IXFCO 情报委员会（IXFCO） ISO情报网络（ISPXET ISO情报网络（ISPXET） 标准物质委员会（ 标准物质委员会（REMCO） 标准化原理委员会（STACO 标准化原理委员会（STACO） 消费者问题对策委员会（ 消费者问题对策委员会（COPOLCO） ISO/IEC共同发 ISO/IEC共同发 技术委员会（ 技术委员会（TC）（共167个） 分科委员会（ 分科委员会（SC）（共638个） 作业体（ 作业体（WG）（共1659个） 编辑委员会 编辑委员会 4、品质管理认证的推展程序 （1）熟悉认证制度的规定与内涵 （2）撰写品质手册与推行标准化制度 （3）依品质手册展开程序书及作业说明书 （4）教育、训练 （5）执行品质系统（制度）作业 （6）品质稽核 （7）异常矫正措施 （8）申请认证 （计划） （计划） P 确认教育 确认 教育 品质 品质 稽核 （改善）A （改善）A D（执行） 异常鉴别工作督导C 异常鉴别 工作督导 C （检查） 二、ISO 9002（CNS12681）品质系统 范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客要求的产品。 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构