湿清洗工作指引.docVIP

(GUANGZHOU) LTD. WORK INSTRUCTION 工作指引 Section: 起草部门： Production Department 生产部 Subject: 题目： Wet Clean Work Instruction 湿清洁工作指引 Effective Date : 实施日期： 2004.08.01 Number: 编号： I7.083-01 Supersede Date: 旧版日期： 新版 Page 页数 PAGE 2 of NUMPAGES 46 HISTORY 修改明细表 Date Chapter Change Version 日期 章节 修改内容 版本 更改批准 UPDATE APPROVAL: 起草者 PREPARED BY: Hailon.Zhu 日期DATE: 复核者 REVIEWED BY: Julie.Chen 日期DATE: 批准者 APPROVED BY: Giggs.Zheng 日期DATE: 旧版收回及销毁者 WITHDRAWED BY ： 日期 DATE: 分发 DISTRIBUTION: 目录 目的和使用范围 职责 操作程序 3.1清洗用水的处理和检测 3.2烘干房的准备工作 3.3配料间区域 3.4 搅拌房区域 3.5罐大包装漏斗区域 3.6袋大包装漏斗区域 3.7袋装室区域 3.8罐装室区域 3.9清洗房清洗和烘干房烘干的过程 3.10设备安装好后，生产线的冲粉和取样要求 1. 目的和使用范围 1.1本湿清洗操作指导书规定了湿清洗的操作过程中的设备拆卸，标识，摆放，清洗，消毒，烘干和安装的卫生要求和注意事项,确保湿清洗的整个过程中，生产设备的功能和和卫生要求符合标准。 1.2适用于生产线C类湿清洁，为清洁卫生控制程序的细化。 1.3当生产线有特殊的污染时，各设备的拆卸，清洗，消毒顺序按QA的临时要求进行。 职责 2.1 生产部操作人员负责按清洁卫生控制程序，本操作指导书进行湿清洗操作，对清洗结果进行检查，同时做好相关记录。 2.2 Plant QA，QA部负责对清洗过程的行为，过程及结果进行检查确认。 2.3 QA部负责对湿清洗时水的微生物指标，湿清洗的结果进行微生物的检测和清洗后冲粉结果的检测。 2.4工程部人员负责关键设备，电气设备的拆装，指引。 3 .操作程序 步骤 3.1清洗用水的处理和检验： 清洗进行36小时之前请Plant QA通知工程部对水池进行清洗消毒处理（按水池的消毒程序进行），并24小时之前通知化验室对清洗用水的质量和微生物进行抽样检测，生产部必须要接到化验室的通知后才能进行湿清洗 通知化验室取样人： 接到化验室通知的人： 化验室通知人： 。 3.2、烘干房的准备工作： 清洗工作进行前先对烘干房已有的设备进行整理，腾出空间，之后必须先用75%的酒精或0.5％的P3－OA对烘干 房的各架子，墙壁及进入烘干房的两扇门的内外和把手进行全面的消毒，用0.8％的施特白对地面进行湿拖消毒。然后准备2－3块已经清洗消毒的地台板放于烘干房内的地面上，地台板上铺已经消毒过的胶袋。 执行人：______________ 检查人：______________ 时间：______________ 3.3、配料间区域 3.3.1 设备拆卸前的干清洁。 3.3.1.1 在拆卸设备前请按扫粉清洁要求对配料投料斗，绞碎机，磁栅，配料集尘器内的残余粉进行扫粉清洁，注意：残余粉越少越好 3.3.1.2 按A类干清洁的要求对配料间的整个区域进行干清洁。注意：区域类的残留粉越少越好。在将设备拆下的过程中，请及时将设备上的粉清除干净，在将所有需拆下的设备拆下后，同需要将拆卸过程中产生的粉清除干净。 操作人