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太古饮品（东莞）有限公司 文件编号：SOP-MR-IN-001 内部审核SOP 生效日期：20012/112/0101 版本：B 修订次数：012 编 写： 审核： 批 准： 共 45 页 第 PAGE 4 页 目的说明内部品质审核活动执行步骤，以确保内部审核的有效实施。 范围适用于本公司内部质量审核的相关活动。 职责 质量管理代表 3.1.1 负责本文件的有效实施和内审结果的评估； 3.1.2 对内审员表现进行评估和对内审员的再培训； 工作组组长 根据年度审核计划编制每次的审核实施计划，包括时间、范围、人员等； 检查内审检查表 根据审核结果编写审核总结供管理层参考。 内审组长/内审员 准备内审检查表并执行内审工作； 跟进更正行动的落实与复审。 被审核部门/部门主管 协助审核组在其负责范围内实施内部质量审核。 对于审核中发出的不符合项进行确认，并负责本部门不符合项的更正及落实措施。 定义无 5.0 程序 5.1 审核实施计划的制定 工作组长根据年度审核计划并参照以前的审核报告、管理层要求，制订内审实施的时间、范围、人员等于内部审核计划表(FM-MR-002)上 。 内部审核计划经质量管理代表认可后发放至相关部门的责任者。 被审核部门对内部审核计划的任何意见须于接到通知后2天内反映给工作组长，工作组长根据实际情况，并经质量管理代表同意后对审核计划进行调整。 组织审核组 工作组长从经资格认定的审核员中挑选出本次审核组成员名单，并认命内审组长。 选择审核成员时，根据本次审核所涉及的业务范畴，选择与被审核部门职能或活动无直接责任的人员。 审核准备 内审组长带领小组成员根据内审计划参考相关质量文件、有关法规、条例及上次内审报告及相关品质情况、客户投诉情况等，阅读被审核部门的文件后，编写内部审核检查表 (FM-MR-003)，并提交给工作组长。 工作组长对内部审核检查表进行检查，以防有遗漏。内审检查表做为内审的主线， 在审核前不对被审核部门分发。 内部审核起始会议 内审开始前，由内审组长、内审员与被审核的部门主管召开起始会议，对审核的范围及目的进行再次确认、说明审核实施步骤、概要等。 进行内部审核 内审组长带领内审员根据内部审核检查表拜访相关人员，通过观察和交谈了解其活动和工作状态是否与文件要求一致，确定审核方文件是否符合标准和要求，检查相关的记录以确定文件是否被有效和正确的执行。 检查以往的不符合项，确定是否已经改正。 内审员针对内部审核检查表中各项的检查结果进行详细记录。 内部审核结束会议 内审结束后，由工作组长、内审组长、内审员及所有被审核的人员举行内审结束会议。 工作组长代表内审小组对本次审核进行总体评价。 内审员根据内部审核检查表中记录的各项不符合项和观察项与被审核部门确认，提出需要改进的建议和确认更正行动预定完成日期，。 经确认的不符合项由被审核部门主管确认后，统一由文控中心开立CAR，经质量管理代表批准后发放给责任部门进行根本原因调查。参见更正和预防行动SOP(SOP-MR-CA-001) 内部审核总结：包括内部审核报告书及内审不符合项统计表 工作组长于内部审核结束一周内提交内审总结报告书给质量管理代表，包括：统计本次内审不符合项内容，违返文稿条款、七要素归类等更正行动完成日期于内审不符项统计表(FM-MR-005)中和总结本次审核的主题、不符合项分类、工作组长小结于 内部审核报告书(FM-MR-006)中。 质量管理代表确认本次内部审核总结的内容，并针对质量系统的实际情况填写评注后向厂务总监报告。内审不符合项统计表经质量管理代表核准后分发至各被审核部门，以便了解本次内审情况。 厂务总监根据内部审核总结内容和质量管理代表的评注，进行总结评论，若有指示事项则由质量管理代表或其指定人员跟进。 更正行动 5.8.1 更正行动的实施 责任部门接到CAR后，进行根本原因调查和制定相应的更正行动计划。 更正实施部门主管将根本原因调查结果、更正行动内容、预计结束日期记录在CAR中并交给文控中心，由其转给原内审员在预计结束日期进行复审。 更正行动结束确认 复审：内审员确认内审不符合项/观察项报告中更正栏中的原因、更正行动等 内容是否适当，更正行动有无确切的实施。 内审员确认更正行动适当后将复审评语记录在不符合项/观察项报告中，再由质量管理代表进行确认。否则退回给被审核部门，要求针对原因、更正行动等进行再检讨。 更正行动的实施详见 更正和预防行动SOP（SOP-MR-CA-001）。 内审员的评估 质量管理代表或其指定人员每年底对内审员工作表现进行评估，包括以下几方面： 内审检查表的质量：了解内审员的准备工作是否充分； 不定期观察内审