标识防护过程分析及文件记录清单.docxVIP

XXXXXXX有限公司 过程识别分析表 过程名称 标识防护 标准要素： 8.5.2标识和可追溯性 8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4防护 8.5.4.1防护-补充 S07 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 质管 □ □ □ □ ■ □ ■ □ □ □ ■ 过程文件 主要文件 QD8.5.7-2016标识可追溯性控制规范 QD8.5.11-2016防护控制规范 QD8.5.12-2016仓库管理规范 QD8.5.13-2016安全库存管理规范 相关文件 文件信息控制规范、持续改进控制规范 生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范 外部提供过程产品服务控制规范，不合格品控制规范 过程顾客 内 部 所有部门 外 部 顾客 相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3. 文件记录 4.生产过程 5.产品监测 6.数据分析 过程输入 过程输出 ●物品监测发现的合格及不合格品 ●生产过程监控分析结果 ●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知 ●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货 ●顾客要求、法规要求、体系要求产品要求 ●设计开发输出，看板供货 ●原材料、半成品、成品 ●库存条件、标识储存，对第三方物流要求 ●返工产品、可疑产品 ●操作规程、包装方案，仓库管理办法 ●标识合格的产品、半成品、原材料 ●不合格品及区域的标识、隔离。 ●检验、试验符合处理记录、报告 ●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品 ●符合交付要求的产品：合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单 ●风险及控制措施等 所需资源信息 1.生产部、仓库、品质部等相关人员 2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区， 过程方法要点 过程衡量指标 ●错误标识风险应对●仓库管理规范 检验● 分析评审● 措施 ●标识可追溯性、防护控制规范 ●贮存：先入先出，检查库存品状况，优化库存周转，废旧产品处理●包装 ●保护产品 ●交付产品 ●搬运 ●追溯 指标 频次 核 考 ◆物品标识正确率100% ◆产品可追溯率100% ◆库存产品抽查合格率100% 每月 考 参 每月 标识防护过程文件清单 序号 文件编号 文件名称 版本号 控制状态 备注 1 QD8.5.6-2016 标识可追溯性控制规范 A0 受控 2 QD8.5.7-2016 防护控制规范 A0 受控 3 QD8.5.8-2016 仓库管理规范 A0 受控 4 QD8.5.9-2016 安全库存管理规定 A0 受控 标识防护过程记录清单 序号 编号 名称 保存期限 使用保存部门 1 QR8.5.2-01 《各类物料质量追溯性标识》 三年 物流 2 QR8.5.2-02 《标识追溯性记录》 3 QR8.5.4-01 《最低最高安全库存量》 4 QR8.5.4-02 《领料单》 5 QR8.5.4-03 《入库单》 6 QR8.5.4-04 《发货单》 7 QR8.5.4-05 《物品出入库台账》 8 QR8.5.4-06 《库存产品检查表》