保健食品生产企业《批生产记录》示例.docxVIP

产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 1 of 33 XXX 批生产记录 编制人 日 期 审核人 日 期 审核人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 生效日期 记录发放日期 生产日期 工艺员审核 日 期 车间主任审核 日 期 QA 审核 日 期 目录 序号 名称 标准页码 实际页码 1 批生产指令 2 2 称量记录 4 3 器具清洗记录 2 4 玻璃瓶清洗记录 3 5 配制记录 5 6 灌装记录 4 7 灭菌记录 3 8 清洗记录 3 9 灯检记录 3 10 中间产品放行审核单 1 11 偏差记录 不定 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 2 of 33 批生产指令 物料编码 物料名称 批号 理论 投料量 实际 投料量 单位 YL001 kg FL001 kg FL003 g FL002 — g 物料编码 物料名称 批号 理论 用量 使用 数量 单位 BC001 50mL 模制玻璃瓶 只 BC002 50mL 玻璃瓶瓶盖 只 指令人 指令日期 车间主任审核 审核日期 QA 审核 审核日期 执行标准 备注: 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 3 of 33 投料计算过程记录 理论投料 物料信息 物料名称 批号 原料含量% 水分% 物料信息 物料信息 投料计算 公式：投料量=理论投料量÷原料含量%÷（1—水分%） 备 注 当原料含量超过百分之一百时，原料含量按百分之一百计算。 计算人 计算日期 复核人 复核日期 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 4 of 33 称量记录 称量岗位生产前检查记录 检查开始时间 日 时 分 检查结束时间 日 时 分 生产前检查项目 检查结果 检查清场合格证是否在有效期内，不在有效期内 应重新清场，经 QA 检查合格后重新发清场合格证 □是 □否 检查是否存在任何与本批产品生产无关的物料、 记录或文件 □不存在 □存在 检查仪器、仪表是否已校准，现场贴有“校验合 格证”，并在校验有效期内 □是 □否 检查设备是否完好，是否已清洁并在清洁有效期 内 □是 □否 □已清洁，在有效期内 □否 检查原辅料数量是否与生产指令一致 □是 □否 检查人 复核人 温度、相对湿度记录 检查项目 检查结果 □称量室（一） 温 度 _______℃；相对湿度 _______% □称量室（二） 温 度 _______℃；相对湿度 _______% □称量室（三） 温 度 _______℃；相对湿度 _______% □称量室（四） 温 度 _______℃；相对湿度 _______% 温度合格标准：20～26℃；相对湿度合格标准：40～65% 检查人 复核人 称量罩自净记录 称量罩编号 自净时间 时 分～ 时 分 称量罩编号 自净时间 时 分～ 时 分 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 5 of 33 称量罩编号 自净时间 时 分～ 时 分 生产日期 房间编号 电子台秤型号 电子台秤编号 电子天平型号 电子天平编号 电子台秤校准 □合格 □不合格 电子天平校准 □合格 □不合格 操作人 日 期 复核人 日 期 称 量 操 作 称量开始时间 称量结束时间 物料编码 物料名称 批号 原辅料净重 复称原辅料净重 称量后毛重 FL001 YL001 FL003 操作人 日 期 复核人 日 期 活 性 炭 活 化 活化工艺参数：250℃、45 分钟 升温开始时间 升温结束时间 称量罩编号 自净时间 时 分～ 时 分 自净时间：≥30 分钟 操作人 复核人 备注： 岗位负责人/日期 QA/日期 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 6 of 33 活化开始时间 活化结束时间 冷却开始时间 冷却结束时间 操作人 日 期 复核人 日 期 备注： 岗位负责人/日期 QA/日期 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 7 of 33 称量记录 称量打印记录 附：称量打印纸黏贴处 附：活化打印纸黏贴处 结 论 □打印记录合格 □打印记录不合格 备注： 岗位负责人/日期 QA/日期 产品名称 产品规格 产品批号 产品批量 文件编号/ 版本号 页码 8 of 33 称量记录 称量岗位清场记录 清场时间 日 时 分— 日 时 分 房间编号 清场项目 确认结果 检查水、电、气是否处于关闭状态 □是 □否 检查生产用器具、设备是否已清洁 □已清洁 □未清洁 剩余物料是否移除操作室 □是 □否 是否对相关操作室及附属设施进行清洁和消毒 □已清洁 □未清洁 □已消毒 □未消毒 现场是否存在与本批产品无关的物料、记录或文件 □不存在 □存在 设备、器具、