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生物制药工艺学名词解释： 第一章： 1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装）， 而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。 药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、 治疗疾病和计划生育的化学物质。 2.  生物药物 Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其 成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方 法加工制成的药物。 生物活性 Biological activity,Bioactivity：对活组织如 疫苗有影响的特性。 酶工程 enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合， 发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶 的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产 物的技术。 5. 固定化酶 immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的 方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。 6. 组合生物合成 combinatorial biosynthesis（组合生物学 combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物 药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。 7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药 物反应的科学。 8. 凝聚作用 coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩 散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶 体粒子发生聚集的过程。 9.  萃取 extraction：将物质从基质中分离出来的过程。一般 指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。 10. 反萃取 stripping/back extraction：将萃取液与反萃取 剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在 萃余相中总量之比。 分离因素 separation factor：在同一萃取体系内两种溶 质在同样条件下分配系数的比值。 双相萃取技术 two-aqueous phase extraction：利用不同 的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分 成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配 系数的差异来进行萃取的方法。 14.  超临界流体萃取技术：利用处于临界压力和临界温度以上 的一些溶剂流体所具有特异增加物质溶解能力来进行分离纯化 的技术。 15. 固相析出分离法 solid phase crystallization：通过改 变溶液条件，使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术。 16. 盐析法 salt precipitation：利用各种生物分子在浓盐溶 液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使 目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。 17. 有机溶剂沉淀法 organic solvent precipitation：向水 溶液中加入一定量亲水性的有机溶剂，降低溶质的溶解度，使 其沉淀析出的分离纯化方法。 18.  等电点沉淀法：利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种 蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。 19.  结晶 crystallization：溶液中的溶质在一定条件下因分 子有规则的排列而结合成晶体。 吸附 adsorption：物质从流动相（气体或液体）浓缩到固 体表面从而达到分离的过程。 凝胶层析 gel chromatography：将样品混合物通过一定孔 径的凝胶固定相，由于各组分流经体积的差异，使不同分子量 的组分得以分离的层析方法。 22.  离子交换法：利用溶液中带电粒子与离子交换剂之间结合 力的差异进行 23. 色谱聚焦 chromatofocusing：是一种高分辨的新型的蛋白 质纯化技术，根据蛋白质的等电点，结合离子交换技术的大容 量色谱。 24.  多缓冲剂：一种两性电解质缓冲剂，是分子量大小不同的 多种组分的多羧基多氨基化合物。 25. 亲和纯化技术 affinity purification：利用生物分子间 的特异性结合作用的原理进行生物物质分离纯化的技术。 26. 亲和层析 affinity chromatography：利用生物大分子具 有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的分离纯化 技术。 27. 配基 ligand：在亲和层析中起可逆结合的特异性物质。 28. 载体 matrix：与配基结合的层析介质。 亲和过滤 affinity filtration：将亲和层析和膜过滤技 术结合运用，包括亲和错流过滤和亲和膜分离。 亲和错流过滤 affinity cross flow filtration ACFF： 将亲和层析与超滤技术结合，高分子底物经专一可逆的亲和反 应后，用膜进行