医院检验科微生物检验实验室组织和管理程序.doc

医院检验科微生物检验实验室组织和管理程序 微生物检验实验室设置及管理程序……………………………………………………1 微生物检验实验室人员配置及培训程序………………………………………………2 微生物检验实验室工作人员职责设置程序……………………………………………3 微生物检验实验室记录管理程序………………………………………………………5 微生物检验实验室保密程序……………………………………………………………7 微生物检验实验室投诉与抱怨处理程序 ……………………………………………8 XXX医院检验科 微生物检验实验室作业指导书 微生物实验室设置 及管理程序 文件编号：XXX-JY-GL-WSW-0101 版本生效日期共 1 页 目的 规范为生物实验室的设置及管理程序，保证检验结果的准确性和可靠性。 适用范围 适用于临床微生物实验室的设置和日常管理等。 职责 实验室负责人参与本实验室设置和管理。 4. 程序 4.1实验室设置 4.1.1临床微生物室设标本接种、细菌鉴定和药敏、培养基配制等岗位。 4.1.2微生物实验室分为污染区、半污染区和清洁区。污染区为已被病原微生物污染的区域，如标本收发室、病原微生物检测实验室等；半污染区为被病原微生物污染的区域如缓冲间、工作服放置室、走廊等；清洁区为未被病原微生物污染的区域，包括办公区、会议室、休息室等。 4.2实验室管理 4.2.1严格遵守微生物实验室的生物安全制度，参见《二级生物安全防护程序》。 4.2.2非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员应经实验室负责人同意并登记后才能进入实验室；禁止穿着工作服进入清洁区。 4.2.3实验完毕后做好清洁消毒工作。 4.2.4污染的处理 参见《二级生物安全防护程序》。 4.2.5实验室质量管理 参见《质量管理程序》、《室间质量控制管理程序》、《室内质量控制管理程序》等相关文件。 4.2.6实验室生物安全管理 参见《实验室安全管理程序》、《二级生物安全防护程序》等相关文件。 4.2.7实验室人力资源管理 参见《实验室人员的配备及培训程序》、《工作人员职责设置程序》。 版。 参考文献 [1] 中国合格评定国家认可委员会，CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明.2007 [2] 中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007).2008 编写人：AAA、BBB 操作人：本室操作人员 批准人： XXX医院检验科 微生物检验实验室作业指导书 实验室人员配置 及培训程序 文件编号：XXX-JY-GL-WSW-0102 版本生效日期共 1 页 1．目的 规范实验室人员配置及培训程序。 2．适用范围 本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 3．职责 实验室负责人应负责本科室工作人员培训及管理工作。 程序 4.1人员要求 4.1.1实验室应由一人或多人负责管理，其负责人应具有大学本科以上学历或中级以上职称，五年以上本专业工作经历。 4.1.2本实验室检验人员应具有医学检验专业或相关专业学历。 4.1.3实验室工作人员应参加卫生部或地方临床检验中心举办的微生物检验技术培训，并取得资格证。 4.1.4对于新进入本室的工作人员，在上级检验人员指导下进行试验工作，应在最短时间内取得资格证。 4.2人员配置 4.2.1实验室应配置高级、中级和初级工作人员。 4.2.2各级检验人员履行相应的工作职责。实验室负责人负责实验室全部管理解决、技术指导、解决与临床沟通及技术疑难问题。检验人员负责实验室日常工作，参与部分实验室管理工作。 4.3人员培训及考核 实验室应有每年对各级工作人员进行质量保证／质量管理培训、客户服务培训、安全培训、继续教育培训计划。按实验室的规定应至少每3个月对人员进行胜任该岗位的考核，并提供记录。 4.4人员管理 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关资料复印件。技术档案分文本档案和电子档案。文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。 参考文献 [1] 中国合格评定国家认可委员会，CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明.2007 [2] 中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007).2008 编写人：AAA、BBB 操作人：本