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（医疗药品管理）嘉兴市南 湖区兽药店 CSP 论证体系 资料 嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店 GSP 质量手册 版本：第一版 状态：受控 2011 年 11 月 18 日发布 2012 年 1 月 1 日实施 嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店发布 目录 1 、企业质量管理目标和承诺3 页 2 、企业组织机构图4 页 3 、定质量否决管理规5 页 4 、企业负责人总经理工作职责7 页 5 、质量管理人员工作职责9 页 6 、兽药采购人员工作职责11 页 7 、营业员工作职责12 页 8 、责技术服务人员工作职责13 页 9 、兽药仓库保管员工作职14 页 10 、文件与档案管理制度23 页 11 、对供应商和采购兽药质量评估制度24 页 12 、首营企业、品种审核制度30 页 13 、兽药采购管理制度34 页 14 、兽药验收管理制度36 页 15 、兽药入库管理制度38 页 16 、兽药储存、陈列管理制度42 页 17 、运输管理制度46 页 18 、兽药销售管理制度48 页 19 、兽药出库管理制度50 页 20 、卫生管理制度51 页 21 、不合格兽药和退货兽药管理制度53 页 22 、兽药不良反应报告制度.. ... 60 页 23 、兽药质量事故处理、质量查询和质量投诉管理制度64 页 24 、质量管理培训、考核制度66 页 25 、企业记录档案和凭证管理制度71 页 26 、员工奖惩制度 …………………………………………………78 页 企业质量管理目标和承诺 一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平。 二、适用范围：适用于整个兽药经营店的日常管理。 三、责任人：全体员工。 四、正文：兽药经营店坚持“质量第一’’的原则。全面贯彻落实《兽 经管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理， 完善各项质量管理制度，确保各项制度的有效实施，强化全体员工的质 量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。 质量管理方针：质量第一，用户至上。 质量目标如下： 1 、确保我店经营行为的规范性、合法性； 2 、确保所经营兽药质量安全有效； 3 、确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4 、不断提升兽药经营的质量信誉及品牌效益； 5 、最大限度地满足客户的需求。 质量承诺：我兽药经营店销售的兽药产品均为兽药GMP 企业生产 的合格兽药产品；我兽药经营店保证出售的兽药产品符合国家法定兽药 质量标准。 嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店 组织机构图 编号：FQYM-BG-01 凤桥镇**兽药店GSP 管理文件 编 码 ： 第（1）页 文件名称 质量否决管理规定 FQYM-001 共（2）页 制定 *** 审核 *** 批准 *** 制定日期 2011.11.18 审核日期 2011.11.22 批准日期 2011.11.28 起草部门 质量管理部 发文数量 2 份 生效日期 2011.11.28 1 目的 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法