杭州华东医药集团有限公司企业管理调查报告.docVIP

PAGE PAGE 8 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \t 1,1,2,2 一、杭州华东医药集团现状调查 2 （一）华东医药基本概况 2 （二）杭州华东医药集团现状调查 2 二、现阶段存在的问题分析 4 （一）质量控制体系是企业管理的薄弱环节 4 （二）不重视文件系统的完善修订 4 （三）硬件项目存在缺陷 4 （四）验证流于形式，部分人员验证知识欠缺 4 （五）自检工作缺乏内部的自律和检查 4 （六）物料审核存在缺陷，物料管理尚不规范 4 （七）生产记录不完整，过程控制意识不强 5 （八）人员培训不到位不注重知识的更新 5 （九）销售与回收、投诉与不良反应相关制度不健全 5 三、问题原因分析 5 （一）企业未从根本上认识到自己所承担的责任 5 （二）企业未建立发生药品不良事件的预警机制 5 （三）企业未建立针对于药品的管理制度 5 （四）监管部门尚需完善药品监管的法律法规体系。 6 四、对策方法 6 （一）强化企业是药品质量第一责任人的理念 6 （二）建立企业风险预警机制，加强药品安全性问题的控制 6 （三）以创新监管方法为导向，用科学动态的方式进行监管 6 结语 6 参考文献 8 杭州华东医药集团有限公司企业管理调查报告 调查目的：通过对杭州华东医药集团有限公司企业管理的现状的调查，了解存在的问题并寻求解决问题的方法。 调查时间：2016年7月8号至8月7号 调查地点：杭州华东医药集团有限公司 调查对象：杭州华东医药集团有限公司部分在职员工及高层管理人员 调查方式：对杭州华东医药集团有限公司员工及高层领导进行访谈，座谈会及问卷调查等 制药工业与医疗行业的性质类似，都属于健康相关产业，其宗旨都是为了治病救人，为人类的健康服务。制药行业的特点一般可以大致概括为:风险高、收益高、竞争大、投资成本高、技术含量高，由于制药行业的特殊性，医药企业在产品企业管理方面具有非常高的要求，必须提供质量可靠、安全有效的产品。药品质量是一个企业立足于市场的根本和基石，其不仅与使用者的安全与健康息息相关，还与企业信誉以及承担社会责任密不可分，因此，对于制药企业而言，树立正确的责任意识、提高企业员工素质，完善现有企业管理系统，确保所有员工和相关部门积极参与企业企业管理行为中来，化企业管理的理念和意识为药品企业管理的实际行动和潜意识行为，努力保障每一粒药都百分之百合格!确保药品质量合格不仅是企业为人民造福，为全社会造福，承担社会责任的一种表现，同时还能够为企业赢得更多的竞争优势和发展机会，也是企业健康、持续发展的必由之路，药品质量好坏直接关乎到使用者的生命安全与健康，关系到一个地区、政府乃至国家的整体形象。现阶段，药品质量问题受到社会各界的广泛关注，也得到了政府管理机构和各级组织的广泛重视，相关的法律法规也在酝酿和起草中。 杭州华东医药集团公司前身为浙江制药厂，创建于1952年，后更名为杭州第二制药厂、杭州华东制药厂。1992年12月16日，在杭州华东制药厂的基础上组建了杭州华东制药集团公司，目前已发展成为拥有一家股份制企业——华东医药股份有限公司、四家中外合资企业等10多家控股医药企业。公司主要产品有：新赛斯平（国内第一家高效免疫抑制剂）、百令胶囊（浙江省50年来第一只国家中药一类新药）、卡博平（国内第一家生产）、G-CSF（国内第一家基因工程药品）、卡斯迈欣、泮立苏、卡司平、泰能、舒降之、保列治、吉粒芬等。二十年的快速发展，已经取得了较好的经济效益和良好的社会信誉，在杭州医药市场具有一定的影响力和知名度。但是，华东医药发展到一定阶段之后，面临着企业需要扩大规模、加大生产、拓宽产品领域等诸多发展的问题，企业的发展就面临着人才、资金和管理多方面的问题，资金的紧缺，导致公司在生产环节中，尽量减少各项开支，以保证公司发展之需。由于制药企业为节约生产成本(完全按GMP要求执行，成本需增加五分之一至四分之一)，在GMP规范执行力度方面严重不够，日常监管力量投入非常有限，导致部分产品检测项目数据波动大，质量不稳定。由于华东医药在高速发展阶段忽视了企业管理，企业在发展过程中逐步出现了一系列质量问题，所以如何克服企业管理问题，实现企业长期立足于市场，实现企业价值，已成为华东医药发展中巫须解决的问题。 一、杭州华东医药集团现状调查 （一）华东医药基本概况 杭州华东医药集团公司是一家药物生产企业，主要从事中成药、西药制剂、食品、消毒灭菌药物的开发、生产和经营。华东医药现有员工8900多人，具有本科及以上学历员工1800名，大专以上学历员工2700名，中专以上学历员工3200名。