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药品养护知识汇总 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、 有效的手段和方法，通过控 调节药品的储存条件，对药品储存质量 进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目 的。 1 影响药品质量的因素 1.1 影响药品养护内在化学因素 Ø 易水解的化学结构：当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、 醚、苷键时，易发生水解反应。 Ø 易被氧化的化学结构： 当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、 香胺、不饱和碳键、醇、醚、 、吡唑酮、吩噻嗪等基团时，易发生氧化 反应。 1.2 影响药品养护内在物理因素 Ø 挥发性 系指液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。具有 挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高，可造成挥发减量 Ø 吸湿性 系指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。 药品的吸湿性并不限于水溶性药品，某些高分子药品和水不溶性药品 同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时，则表现出显著的吸 湿性。 Ø 吸附性 药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被 称为药品的吸附性。例如淀粉、药用碳、滑石粉等因表面积大而具有 显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味，亦称“ 串味”。 Ø 冻结性 以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固 体，这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂 Ø 风化性 有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分 结晶水，变成白色不透明的晶体或粉末，称为“风化”。风化后的药品的 药效虽然未变，但影响使用的准确性,尤其是一些毒性较大的药品可 因此而超过剂量，造成医疗事故。 Ø 色、嗅、味 药品 色、嗅、味是药品重要的外观性状，也是药品 的物理性质之一，当色、嗅、味发生变化时，经常意味着药品性质发生 了变化，所以它们是保管人员实施感官检查的重要根据。 1.3 影响药品质量的外在因素 Ø 空气 对药品质量影响最大的是氧气和二氧化碳，这些成分参 与到某些反应中，导致某些药品化学结构发生变化。许多具有还原性 药品，可被空气中的氧所氧化，发生分解、变色、变质，甚至产生毒性； 空气中的二氧化碳可使某些药品因发生碳酸化而变质。 Ø 温度 温度在药品的保管养护中是重要条件之一，它与湿度有 密切的关系，干燥的固体药品受温度影响的程度远比吸潮或呈液体状 态的药品小的多。中药材在常温 15~20℃下，成分稳定，利于储存。对 于大多数药材，在 5~25℃温度储存是稳定的，也是经济的，当温度低 于 5℃时，水针剂、酊剂、膏剂等剂型要注意保温。 Ø 湿度 湿度是药品养护的重要条件之一。湿度太大，能使药品 潮解、液化、变质或霉烂；湿度太小，容易使某些药品风化。最适宜的 相对湿度在 45~75%之间。 Ø 光线 紫外线是药品发生分解、氧化、还原、水解等化学反应的 催化剂之一。如肾上腺素受到光照的影响可发生氧化反应逐渐变成红 色至棕色，使疗效降低或失效；又如氧化氢溶液分解为氧和水等。 Ø 微生物 微生物（细菌、霉菌、酵母菌）和昆虫，很容易进入包装 不严的药品内，它们的生长、繁殖是造成药品腐败、发酵、蛀蚀等变质 现象的一个主要原因。门店要注意卫生的清洁和安装 门帘。库存房要 注意卫生和使用无蝇灯。中药材要定期翻晒、通风等养护。 Ø 时间 药品贮存一定时间以后就会变质。尤其是一些有效期药 品，即使贮存条件适宜，久存也易降低效价，如抗生素、生物制品等 2 药品的养护 2.1 原则：严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 2.2 基本要求 A 按月填报“近效期药品催销表” B 定期检查储存条件有库存药品质量 C 定期汇总分析、上报药品养护质量信息 D 管理验收仪器设备，建立药品养护档案。 2.3 重点养护品种：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特 殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药 监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，报质管部审核后实 施。] 2.4 具体实施 A 药品储存的合理性：分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理； B 仓储条件监测与控制：库内温湿度条件、储存设备是否适宜、避光和 防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态。 C 库存药品的检查